微电生理 (688351 CH)图表51： 公司具备明显优势的已上市产品及在研产品一览分类产品名称优势地位电生理设备 Columbus®三维心脏电生理标测系统第一代产品系目前国内唯一获准进入创新医疗器械特别审批程序的三维心脏电生理标测产品第三代产品系国产首个基于磁电双定位的三维心脏电生理标测系统IceMagic®心脏冷冻消融系统（在研）已进入创新医疗器械特别审批程序标测导管 EasyFinder® 3D 磁定位型可调弯标测导管国产唯一磁定位标测导管EasyLoop® 3D 一次性使用磁定位环形标测导管国产唯一磁定位环形标测导管EasyLoop® 一次性使用心内标测电极导管国产唯一一次性使用心内标测电极导管高密度标测导管已于 2022 年获得 NMPA 产品注册证，填补国产空白消融导管FireMagic® 3D 磁定位型心脏射频消融导管国产唯一的磁定位型射频消融导管FireMagic® Cool 3D 冷盐水灌注射频消融导管国产唯一完成持续性房颤临床试验的三维电生理消融导管FireMagic® SuperCool 3D 冷盐水灌注射频消融导管 国产唯一的磁定位微孔灌注消融射频消融导管一次性使用磁定位微电极射频消融导管国产唯一一次性使用磁定位微电极射频消融导管冷冻消融导管（在研）已进入创新医疗器械特别审批程序在研进度居前，能够填补国产空白压力感知消融导管已于 2022 年获得 NMPA 产品注册证，填补国产空白附件类产品 PathBuilder® 可调控型导引鞘组 资料来源：公司招股说明书，公司公告，华泰研究国产唯一可调控型导引鞘组心脏电生理领域“绿色通道”产品数量最多厂家。“绿色通道”是 NMPA 为了加快创新器械注册速度于 2014 年启动的一项全新措施。具有我国发明专利，在技术上属于国内首创，且在国际领先，并具有显著临床应用价值的医疗器械可以进入“绿色通道”，可在标准不降低、程序不减少的情况下进行优先审批。进入“绿色通道”的医疗器械产品不仅拥有相对更快的获批速度，更具有广阔的临床应用前景。目前，公司共计 5 项创新产品进入“绿色通道”，其中 4 项系心脏电生理产品，1 项系肾动脉射频消融产品；心脏电生理产品分类中共计 11个项目纳入“绿色通道”，共计 12 项产品，公司凭借 4 项产品排名第一，技术优势突显。图表52： 公司进入创新医疗器械特别审批程序产品一览