启明医疗-B (2500 HK)研发壁垒有望逐步攻克，2023 年起二尖瓣行业有望迎来产品商业化密集期 目前全球范围内有 7 款已获批的二尖瓣产品（6 款修复，1 款置换），而中国仅海外雅培的MitraClip（经股静脉缘对缘修复）上市，国内目前临床进度领先的 6 个产品包括捍宇医疗的 ValveClamp、德晋医疗的 MitralStitch 及 DragonFly、臻亿医疗的 NeoNova、以心医疗的 MitraFix 及佰仁医疗的 Renato（介入瓣中瓣，适用于二尖瓣置换）。二尖瓣相关产品的研发对比 TAVR 的研发更加困难，主因：1）更高的瓣膜输送系统要求（二尖瓣位于左心室和左心房之间及二尖瓣瓣环增加了准确放置人工瓣膜的难度）； 2）设备尺寸和放置位置更具挑战（二尖瓣瓣环的马鞍形状特征）；3）支架体积需要较大设计（二尖瓣瓣环体积较大）；4）病因复杂性导致二尖瓣治疗更加复杂；及 5）二尖瓣受到较高的左心室收缩压，容易发生结构性损伤。近年来国产厂家在产品设计时逐渐解决输送系统、瓣膜尺寸、支架体积等技术壁垒，产品设计逐渐多元，我们看好国产二尖瓣产品设计在经历长时间随访验证后百花齐放，于 2023年起进入国产商业化密集期。而三尖瓣产品目前全球范围均没有上市产品，研发瓶颈有待突破。图表47： 经导管二尖瓣修复/置换相关医疗器械竞争格局