咨询下经导管三尖瓣修复/置换相关医疗器械主流技术布局图表数据?

2023-03-17 / 生命健康,医疗器械,医疗服务
精彩回答

启明医疗-B (2500 HK)一站式解决修复与置换等不同病程的问题成为常见研发管线布局 由于二尖瓣病变的多样性,因此经导管二尖瓣修复/置换产品的技术类型可分为:1)经导管缘对缘二尖瓣修复(适用于原发性二尖瓣反流和继发性二尖瓣反流);2)经导管二尖瓣瓣环成形术(可分为直接瓣环成形术与间接瓣环成形术,适用于继发性二尖瓣反流);3)经导管二尖瓣人工腱索植入(适用于原发性二尖瓣反流);及 4)经导管二尖瓣置换产品(尚未纳入临床使用指南)。而我们观察到海内外介入瓣膜大厂的二/三尖瓣研发布局趋向全面,以解决不同病程的问题。例如雅培的二尖瓣产品布局覆盖了修复与置换解决方案(世界上唯一获批的二尖瓣置换产品 Tendyne、中国市场唯一获批的缘对缘修复产品 MitraClip,覆盖原发性二尖瓣反流和继发性二尖瓣反流,旨在满足中/重度患者的临床需求。图表45: 经导管二尖瓣修复/置换相关医疗器械主流技术布局资料来源:捍宇医疗招股书,华泰研究三尖瓣修复/置换产品的发展仍处于早期阶段,从入路方式上可分为经心房入路和经股静脉入路。1)经心房入路(从胸肋之间切口进入右心房),具备小创伤、避免重复手术和体外循环、较瓣膜较近等优势;2)经股静脉入路(从股骨通路上进行穿刺,随后导管或夹持件通过股静脉输送至三尖瓣瓣环进入),具备可行性研究记录良好、术式于外科医生更加熟悉等优势。图表46: 经导管三尖瓣修复/置换相关医疗器械主流技术布局
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