华泰证券-先声药业-2096.HK-先拔头筹，3CL抑制剂申报上市-230118

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　　3CL靶点新冠小分子药提交上市申请；维持“买入”
　　1月16日，先声药业公告披露先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装，SIM0417）向NMPA递交的NDA申请以药品特别审批程序受理。先诺欣为国内进展最快的3CL靶点小分子药物，我们保守估计其有望于2023年2月获批。我们维持“买入”评级，考虑到疫情影响和费用控制因素，暂不考虑尚未获批的先诺欣的销售增量，将2022-24E营收由64.2/73.6/90.1亿元下调至60.3/72.1/89.0亿元，经调整净利润为7.8/10.1/13.6亿元（前值7.1/8.6/11.7亿元），对应经调整EPS 0.29/0.38/0.51元，上调目标价至19.36港币（前值: 12.25港币），基于2023年44.05x PE（可比公司Wind一致预期均值44.05x）。
　　先诺欣：先发优势巩固，竞争力凸显
　　我们认为先诺欣在国内新冠小分子药物市场中具备较高竞争力，基于：1）先诺欣为首款递交上市申请的国产3CL，先发优势明显；2）本品的III期临床研究采用11个症状的持续恢复为主要终点；由于本次审评对数据严密性要求严格，我们推测其结果大概率达到显著；3）通过特别审批程序，乐观估计先诺欣最快有望本周即获批，保守估计将于2023年2月获批。
　　国内市场空缺亟需填补，政策利好首发药企
　　我们认为近期新冠相关政策与1月医保谈判结果进一步提升先诺欣商业潜力：1）Paxlovid因报价过高未纳入医保，国产小分子药物有望填补空缺；2）医保局印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，支持自主定价，参考A股上市药企平均水平考虑生产、研发成本以及期间费用率，或带来较高利润空间；3）指引中价格再评估要求首年内每季度进行调价，且药物经济学方面，后来药物需和已获批药物对照，或给后来者带来竞争压力；4）指引分摊方法规定门诊处方药按不低于1,000万人/年分摊，涉及零售药店与互联网零售按不低于2,000万人/年分摊，新冠药的后续需求或具持续性。
　　先诺欣有望成为公司新引擎
　　在先必新、曲拉西利等品种有望快速增长，公司中后期管线不断丰富的背景下，先诺欣有望进一步驱动公司未来2-3年业绩。其产生的强劲现金流有望和公司内部研发规划形成内循环，推动公司业绩长期可持续成长。
　　风险提示：1）创新药市场推广慢于预期；2）临床试验和审批的进度较慢或临床失败。