国金证券-药明巨诺-2126.HK-JWATM214首例患者回输，实体瘤探索再进一步-230228

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　　事件
　　2023年2月28日，公司公告，公司宣布已启动JWATM214用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床研究，并已完成首例患者的回输治疗。
　　点评
　　JWATM214首例患者回输完成，实体瘤领域探索升级。（1）JWATM214是公司基于优瑞科的ARTEMIS平台及Lyell的T细胞抗衰竭技术，自主开发的一款靶向GPC-3的自体T细胞免疫治疗候选药物；在JWATM204的基础上，加入cJun蛋白调控以延缓T细胞衰竭。该研究为JWATM214的首次人体研究，用于评估JWATM214在磷脂醯肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）表达阳性的晚期HCC成人患者中的安全性、耐受性，并确定II期推荐剂量(RP2D)。（2）原发性肝癌是全球范围内常见的消化系统恶性肿瘤，恶性程度高，预后差。原发性肝癌的病理类型以HCC为主，占原发性肝癌的85%–90%。中国作为原发性肝癌发病率和死亡率最高的国家，每年新发病例46.6万人，死亡42.2万人。现有治疗方案临床获益有限，患者在一线和二线治疗后的中位无进展生存期仅约为6个月，存在临床未满足需求（3）GPC-3在HCC等恶性肿瘤中过表达，已成为HCC诊断和治疗的靶点。已有文献报导初步证实了靶向GPC3的CAR-T疗法用于治疗HCC患者的可行性，但目前尚无针对GPC3靶点的CAR-T疗法上市。
　　倍诺达商业化稳步推进，期待早线适应症获批。作为公司的核心产品，倍诺达现已获批2项适应症分别是末线r/r大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。针对二线治疗大B细胞淋巴瘤的关键性临床已经获批展开，若二线适应症获批，患者基数将有数倍的提升。
　　盈利预测、估值与评级
　　我们维持盈利预测，预计2022/23/24年公司实现营收1.4/4.26/11.47亿元，同比增长355%/203%/170%，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　商业化进程、原料国产替代进程、产品结构过于单一的风险；新技术颠覆性突破迭代的风险；竞争格局加剧影响盈利能力的风险。