中信证券-医疗健康行业重大事项点评:柬埔寨实验用猴供应受阻,看好国内临床前CRO龙头全球市场份额持续提升-230224

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柬埔寨实验用猴(NHP)受到美国司法部调查,安评龙头查尔斯河已自愿停止从柬埔寨进口实验用猴。我们认为,柬埔寨NHP的供应链阶段性问题,有可能将明显影响美国CRO企业未来几个季度的项目执行,进一步扩大全球安评市场的供需缺口,将有利于国内企业承接部分海外订单,相关产业离岸外包的转移有望加速。建议重点关注国内临床前CRO龙头企业药明康德、昭衍新药、美迪西等。
▍柬埔寨实验用猴(NHP,非人灵长类动物模型)供应受阻,查尔斯河实验室(CRL)下调2023年全年盈利增长预期。全球临床前CRO龙头查尔斯河在2022年4季度业绩电话交流会上提及,2月17日公司收到了来自美国司法部(DOJ)的传票,DOJ将针对公司从柬埔寨进口的实验用猴(NHP)展开调查。目前公司已自愿暂停从柬埔寨进口NHP,直到获得美国鱼类及野生动物监管部(USFWS)的许可,但所需时长未知。根据FDA相关规定,NHP是生物药研发所必须的安评环节中最重要的大动物模型。此前美国约60%的NHP是从柬埔寨进口,短期内很难找到完全的替代来源。因此,查尔斯河下调2023年的盈利增长预期200-400bps至1.5% - 4.5%,其中内生增速4.5%-7.5%。
▍全球安评市场供需缺口或将进一步扩大。根据查尔斯河披露,安评业务是公司2022年业绩增长的核心驱动力。截至2022年底,公司药物发现及安评业务(DSA)在手订单达到31.5亿美元,同比增长32%,侧面反映下游需求火热;根据Precedence Research数据,2020年全球临床前CRO业务市场北美地区占比高达47%。我们认为,柬埔寨NHP的供应链阶段性问题,有可能将明显影响美国CRO企业未来几个季度的项目执行,进一步扩大全球安评市场的供需缺口。
▍看好国内临床前CRO龙头企业的全球市场份额持续提升。综上,国内头部临床前CRO企业获取海外客户安评订单的机会有望增加,而目前我国头部CRO企业安评业务全球市占率较低,全球供需缺口将有利于国内企业承接部分海外订单,相关产业离岸外包的转移有望加速。
▍风险因素:各公司海外业务拓展不及预期;安评业务需求增长不及预期;行业政策超预期变动风险。
▍投资策略:柬埔寨实验用猴(NHP)受到美国司法部调查,安评龙头查尔斯河已自愿停止从柬埔寨进口实验用猴。我们认为,柬埔寨NHP的供应链阶段性问题,有可能将明显影响美国CRO企业未来几个季度的项目执行,进一步扩大全球安评市场的供需缺口。全球供需缺口将有利于国内企业承接部分海外订单,相关产业离岸外包的转移有望加速。建议重点关注国内临床前CRO龙头企业药明康德、昭衍新药、美迪西等