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海通证券-贝达药业-300558-主要产品持续放量,核心管线持续推进-230110.pdf
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海通证券-贝达药业-300558-主要产品持续放量,核心管线持续推进-230110

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  营收端略微下降,股权激励费用导致管理费用上升。公司前三季度实现营收16.6亿元(同比-3.6%),归母净利润1.0亿元(同比-70.4%),扣非净利润0.6亿元(同比-80.7%)。前三季度限制性股票激励费用为1.8亿元,剔除该影响因素后归属于母公司所有者的净利润为2.8亿元(同比-19.0%)。公司第三季度实现营收4.1亿元(同比-28.1%),归母净利润809万元(同比-93.9%),扣非净利润261万元(同比-98.0%),单三季度股权激励费用为0.57亿元,股权激励费用对利润端带来压制。公司前三季度销售费用率29.5%(-9.1pp),管理费用率25.8%(同比+13.9pp),管理费用增加源于限制性股票激励费用增加;研发费用29.0%(同比+7.8%)。
  主要产品凯美纳、贝美纳、贝安汀销量持续增长。2022年前三季度主要产品销量继续增长,凯美纳(埃克替尼)销量同比增长26.54%,贝美纳(恩沙替尼)销量同比增长797.57%,贝安汀(贝伐珠单抗)逐步打开市场。凯美纳的一线、二线、术后辅助治疗适应症于2021年底被纳入国家医保目录。贝美纳二线治疗适应症2021年底被纳入国家医保目录;一线治疗适应症于2022年3月获批上市,我们认为该适应症今年可参与医保谈判;术后辅助治疗适应症的临床试验于2022年4月获批开展。贝安汀已于2021年11月获批结直肠癌、NSCLC适应症,而复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌等多项适应症于2022年3月获批上市,我们认为贝安汀的上市是公司从小分子延伸到大分子、从肺癌领域扩展到其他实体肿瘤领域的标志。
  深耕肺癌领域,多个在研管线有序推进。公司持续巩固肺癌领域优势,11月发布公告,第三代EGFR-TKI贝福替尼(D-0316)与埃克替尼头对头一线治疗NSCLC的Ⅱ/Ⅲ期临床试验取得优效,其NSCLC术后辅助适应症临床试验申请已获NMPA受理,国内目前奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼三款第三代EGFR-TKI获批,贝福替尼二线适应症上市申请已获NMPA受理,有望成为第四款获批药品。其他在研管线中,伏罗尼布片(CM082片)与依维莫司联合治疗晚期肾细胞癌的上市许可申请于2022年1月获得NMPA受理;CDK4/6抑制剂BPI-16350联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的Ⅲ期临床继续推进。贝美纳术后辅助治疗适应症、BPI-371153、BPI-442096临床试验申请均获NMPA批准开展,BPI-442096治疗晚期实体瘤的临床试验申请获FDA批准。Balstilimab(PD-1单抗)、Zalifrelimab(CTLA-4单抗)均已进入临床II期,另有MCLA-129(EGFR/c-Met双特异性抗体)、MRX2843(MerTK和FLT3双重抑制剂)、BPI-27336(ERK1/2抑制剂)、BPI-361175(四代EGFR-TKI)等多条临床I期管线正有序推进中。
  盈利与估值。我们预计2022-24年归母净利润分别为2.0亿、4.7亿、7.4亿元,同比增长-47.8%、135.2%、57.4%,EPS分别为0.48、1.13、1.78元。考虑到公司深耕肺癌领域,并向其他疾病领域拓展,已完成小分子到大分子的研发生产能力攻关,核心产品埃克替尼、恩沙替尼、贝伐珠单抗销量稳定增长,第三代EGFR-TKI贝福替尼获批在即,多个在研管线有序推进,有望陆续上市,我们给予公司2023年50-55倍PE,对应合理价值区间56.44-62.08元,给与“优于大市”评级。
  风险提示:新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等。
  

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