国信证券-医药生物行业周报（22年第52周）：科伦药业向默沙东授权7个在研ADC项目，2025中国药典编制大纲发布-221226

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　　医药板块估值仍处历史低位。本周全部A股下跌4.03%（总市值加权平均），沪深300下跌3.19%，生物医药板块整体下跌5.19%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子版块来看，化学制药下跌6.87%，生物制品下跌4.25%，医疗服务下跌0.94%，医疗器械下跌2.70%，医药商业下跌9.01%，中药下跌8.68%。医药板块当前市盈率（TTM）为23.36x，估值略有回升，处于近5年历史估值的4.12%分位数，仍位于偏低水平。
　　科伦向默沙东授权7个临床前ADC项目，再次提振ADC出海信心。12月22日，科伦药业将7个临床前ADC项目的研发、生产与商业化授权给默沙东，将收到1.75亿美元首付款及不超过93亿美元的里程碑付款。本次交易为科伦与默沙东的第三次合作，此前科伦分别于2022年5月和7月将新药SKB264(TROP2-ADC)和临床早期项目B授予默沙东，三次合作累计交易总额预计达118.21亿美元，再创ADC出海交易总额新高，不仅证明了科伦药业ADC平台的研发实力和国际上对中国创新药企的日益认可，更为中国ADC创新药出海再次注入强心剂。
　　科伦持续创新转型，已有3款ADC新药进入临床阶段。科伦药业多年来持续加大研发投入，22年中报显示，公司创新管线在研项目33项，临床研究阶段项目共14项，多个项目将迎来收获期。其中ADC药物已有3个进入临床阶段，分别为抗肿瘤药物SKB264、A166、SKB315，作用靶点分别为TROP-2、HER2、Claudin 18.2。A166和SKB264已完成中美双报，SKB264目前进展最快，是首家获批IND的国产TROP2-ADC，多项临床试验已推进至中后期，三阴性乳腺癌III期注册临床试验已于2022年4月获批开展。
　　2025中国药典编制大纲发布。大纲提出6项主要任务，进一步强调了药品标准的重要性，首次强调要加快药品标准信息化建设，依托药品标准信息平台，推进各类标准协调共享。预计2025版药典将新增250个收载品种，总品种将达6161个。中国药品标准体系的不断完善将进一步保障公众用药安全有效，推进医药产业高质量发展。
　　风险提示：疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药械集采风险