海通证券-医药与健康护理行业：国产新冠口服药物完成临床入组-221219

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　　投资要点：
　　先声药业公告新冠候选创新药II/III期临床完成入组。2022年12月16日，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗病毒候选创新药先诺欣（SIM0417）取得阶段性重大进展：一项评估先诺欣治疗轻中度COVID-19成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组。
　　该研究是迄今为止国内外针对感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群，第一个进入注册性III期试验并完成全部计划入组病例数的临床研究。临床给药方案为先诺欣对照安慰剂，连续口服5天，研究终点包括至COVID-19症状恢复所需的时间、病毒载量下降等。
　　先诺欣是一款针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶的小分子抗新冠候选创新药与利托那韦的组合包装药物。在临床前试验中，先诺欣显示出高效、广谱抗新冠病毒活性。
　　辉瑞的药品Paxlovid针对新冠感染高风险人群，2022年前三季度销售171.0亿美元。于2022年11月1日，公司预计2022全年Paxlovid销售将达到220亿美元。
　　在此前的EPIC-HR临床试验中，Paxlovid组28天住院或死亡风险0.7%，而安慰剂对照组风险6.4%，Paxlovid组相对风险下降89%（p<0.0001）。
　　相关公司：先声药业等。
　　风险提示。研发进展不及预期，研发失败风险，市场波动风险。