安信国际-心泰医疗-2291.HK-IPO点评：深入布局结构性心脏病介入领域医疗器械供应商-221028

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　　报告摘要
　　公司概览
　　心泰医疗的历史可追溯至1994年，最早从事形状记忆合金材料产品开发与应用，并于2008年10月被乐普医疗收购专注于封堵器的开发，目前公司致力于主要针对结构性心脏病的介入医疗器械的研发、生产及商业化。
　　2021年中国销售收入计封堵器系列产品市场份额为38%（市占率第一），公司产品管线包括20款已上市封堵器产品、9款封堵器在研产品以及21款主要心脏瓣膜在研产品。截至发行日已获得中国232项注册专利及51项专利申请，美国及欧盟地区14项专利申请。
　　心泰医疗收入持续增长，2019年至2021年，公司的收入分别为人民币1.16亿元、1.48亿元、2.23亿元，2021及2022年上半年，公司分别实现营业收入1.11亿元和1.25亿元，且毛利率始终维持在较高水平。
　　行业状况及前景
　　结构心脏病介入医疗器械市场空间不断增长。全球结构心脏病介入器械市场销售收入由2017年的48亿美元增至2021年的93亿美元（CAGR 18.0%），预计于2025年达到198亿美元（CAGR 20.8%）。国内结构心脏病介入器械市场销售收入由2017年的人民币4亿元增至2021年的人民币20亿元（CAGR 48.3%），预计于2025年达到人民币104亿元（CAGR 51.0%）。
　　瓣膜病介入市场发展空间较大。全球市场规模有望在2025年达到145亿美元，国内有望达到79亿人民币，其中主动脉瓣置换市场48.6亿人民币、二尖瓣置换市场16.1亿人民币。
　　优势与机遇
　　公司专注于结构性心脏病领域，产品布局完备.公司是中国最大的先天性心脏病封堵器及相关手术配套产品制造商，布局管线涵盖结构心脏病三大应用领域（先天性心脏病、心源性卒中及瓣膜病），按2021年销售收入计，市场份额为38.0%。
　　拥有全面的心脏瓣膜产品组合，在二尖瓣在研产品中占据先发优势。公司在介入心脏瓣膜领域拥有全面的在研管线（包括主动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣），其在研二尖瓣产品设计用于经心尖及/或经股入路输送，主要包括TMVCRS、TMVr-A系统及TMVr-F系统，是二尖瓣疾病在研产品研发的先行者之一；主动脉瓣疾病也布局多项在研产品。
　　公司拥有强大的研发及生产支持平台，控股股东乐普医疗提供强有力的支持。公司组建了一支专门的内部研发团队，心脏瓣膜在研产品在中国拥有9项待决专利申请。国内商业化依赖优质的经销商团队，截至22年H1，公司产品进院878家（503家三甲）；海外商业化乐普医疗团队提供强力支持。
　　弱项与风险
　　持续经营亏损的风险；临床进展及商业化进度不急预期的风险；监管政策驱严风险；产品市场不及预期，商业化销售不及预期等。
　　发行所得款用途
　　公司拟全球发售2245.5万股H股，其中香港发售约占10%，国际发售约占90%，另有15%的超额配股权;每股发售价为29.15港元至31.45港元，每手1000股，预计于2022年11月8日上市。根据招股价中位数30.30港元，预计全球发售所得款项净额将约为592.1百万港元，公司拟将股份发售所得款项净额用于以下用途：
　　1)其中约50.7%（约300.2百万港元）用于为未来五年研发。
　　i）其中约44.0%（260.5百万港元），用于开发及扩展产品管线（临床及注册）：
　　a)约24.1%（142.7百万港元）用于瓣膜产品（导管植入式主动脉瓣膜系统、TMVCRS及TMVr系统）；
　　b)约15.9%（94.1百万港元）用于封堵器产品及在研产品（MemoSorb？房间隔缺损封堵器IV代、MemoSorb？室间隔缺损封堵器IV代、MemoSorb？卵圆孔未闭封堵器II代及左心耳封堵器II代）；
　　c)约3.9%（23.1百万港元）用于封堵器产品及在研产品（MemoFlexPlug血管塞III代、MemoPart？圈套器II代、心房分流器II代及心房分流器III代）等。
　　ii）其中约6.7%（39.7百万港元）用于在未来五年内招聘约70至100名研发及注册人员。
　　2)其中约24.3%（143.9百万港元）用于未来五年内的营销活动。
　　3)其中约5.0%（29.6百万港元）用于在未来五年内提升产能制造能力。
　　4)其中约10.0%（59.2百万港元）用于为未来五年内潜在的战略投资及收购提供资金，以补充和扩大公司的产品组合及技术。
　　5)剩余约10%（约59.2百万港元）用于营运资金及一般企业用途。
　　基石投资者
　　本次发行引入Harvest、上海临港（600848.SH）、九州通国际（600998.SH）为基石投资者，计划认购总额为2480万美元，按本次发行的中位价格30.30港元计，基石投资者认购6,423,000股发售股份，占本次发行数量28.60%、紧随全球发售完成后已发行股本总额约1.85%（假设超额配股权未获行使）、紧随全球发售完成及超额配售权获悉数行使后已发行股本总额的1.83%。
　　投资建议
　　公司专注于结构性心脏病领域，布局管线涵盖结构心脏病三大应用领域（先天性心脏病、心源性卒中及瓣膜病）。目前公司是中国最大先天性心脏病封堵器（20款已上市+9款在研）及相关手术配套产品制造商，市场份额达38.0%。
　　管线积极拓展拥有更大市场空间的心脏瓣膜类产品。管线内现有21款在研，在二尖瓣修复领域产品进展领先同时拥有主动脉瓣和三尖瓣产品，预计经导管植入式主动脉瓣膜系统处于临床实验阶段，预计23Q4向药监局递交申请；经心尖二尖瓣修复系统（TMVCRS）处于临床实验阶段，预计24Q3向药监局递交申请；经心尖二尖瓣夹修复系统（TMVr-A）处于临床实验阶段，预计24Q4向药监局递交申请；经导管三尖瓣修复系统（TTVRS）目前处于设计阶段，预计23Q4进入临床。此外，背靠股东乐普医疗，可提供商业化及国际化支持。
　　乐普医疗控股，吸引知名机构投资人投资。于2021年6月，公司获得约9517.7万美元（含人民币9518万元和8000万美元）的上市前融资，投资方包括维梧资本、红杉资本、鼎晖资本、怀化皓智、上海生物医药，投后估值约10.5亿美元。
　　综合以上考虑，基于IPO专业评分“5.7分”。