国泰君安-医药行业专题：电生理集采规则温和，待批国产组套仍具机会-221015

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　　事件：2022年10月14日，福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，对采购品种、采购模式及分组、中选规则、分量规则、采购周期与采购协议等细则进行了正式规定。首年采购需求量另行发布。本次联盟集采共26个省（区、市）参与，采购周期原则上为2年，首年协议采购量于2023年4月起执行，具体执行日期由联盟各地区确定。
　　中选价格限制规则温和。我们认为：此前2022年8月26日发布的《征求意见稿》中的集采品种范围超出市场预期：涵盖了尚未有国产产品的房颤组套。但与之配套的是，为了确保临床可及性，本次集采对中选价格的约束采用了更温和的方式，或旨在提升纯进口品类的应标意愿。
　　文件规定了“价格基准线”，但协议量仍按照降幅梯度分配，最终降幅有待各厂家博弈结果。文件规定了相应组套或单件产品的最高有效申报价，与集采前终端价水平大致接近。“组套采购模式”中，相比最高有效申报价（下同）降幅≥30%即可获得拟中选资格，但降幅30%仅可分得自己报量的40%作为基础量，降幅达到50%方可分得80%基础量（线性关系），且降幅≥50%方可参与剩余采购需求量的分配；所有降幅≥50%的组套（不区分分组）中降幅前三的可获得额外奖励量的分配资格。“单件采购模式”中，降幅靠前的企业入围，“复活线”为最高限价的50%，中选企业分量仍参照降幅排名，基础量分得比例在60%-100%不等，且排名靠前企业方可参与调出量的分配。“配套采购模式”采用议价方式采购，降幅与其他组套或产品降幅挂钩。由于未中选产品及未取得剩余采购需求量分配资格的中选产品/套装在采购周期内的标外使用也将受到限制（各医疗机构年使用量原则上不得超过本单位上年度历史采购量），预计各厂家将谨慎制定报价策略，同时也将结合实际报量情况来制定相应的报价策略，最终降幅仍有待各厂家博弈结果。
　　未来两年国产高值产品若获批上市仍有销售机会。根据文件“八、采购执行说明”中的第（五）条规定“采购周期内新增获批的属于本次集采范围产品，各有关医疗机构按照所在联盟地区医用耗材管理有关规定采购使用”，未来两年内国产厂家（如惠泰、微创）的高值产品（如高密度标测导管、压力感应消融导管等）若能获批上市，仍有销售机会，但具体采购规则、是否能在集采第二年续约时中途参与等，仍需相关部门进一步明确。
　　风险提示：降幅不确定性，企业未能中标或排名靠后，新增获批产品采购规则不确定性