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华泰证券-三诺生物-300298-BGM集采获益显著,CGM进展顺利-221013

上传日期:2022-10-13 19:28:42 / 研报作者:代雯高鹏 / 分享者:1005686
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  BGM集采中标贡献院内市场增量,看好CGM上市后打开长期空间
  公司为国内血糖监测领域领军者,近期三明联盟BGM试纸集采中标结果良好,CGM报产后进展顺利,整体经营向好。考虑院内BGM受益集采增量及海外子公司运营边际改善,我们上调收入及投资收益等预测,预计公司22-24年EPS为0.64/0.77/0.93元(前值0.57/0.71/0.88元)。公司为国内血糖监测龙头,BGM业务增长稳健,CGM性能领先且研发顺利,看好产品上市后打开长期空间,我们给予公司22年57x PE(可比公司Wind一致预期均值50x),调整目标价至36.36元(前值36.30元),维持“买入”评级。
  BGM集采全线中标助力院内市场份额快速提升,公司获益显著
  福建省三明市牵头开展的2省17市联盟院内BGM试纸集采结果已于近期公布,公司产品以价换量获益明显,表现在:1)量:公司在A1、A2组(历史采购量占比累计达75%的大厂组)均为第一名,合计可至少获得约定采购量的70%(VS公司此前在院内市场份额较低);2)价:联盟平均降幅约62%,我们预计公司产品出厂价略有调整;3)收入:我们预计公司产品在联盟内的销量增长可较好弥补价格调整,相关区域院内收入或显著提升。
  CGM数据表现良好,国内外注册进展顺利
  1)国内:公司CGM的FIH(人体首次临床研究,随机纳入6例)结果表现良好,产品使用寿命达15天,MARD值(平均绝对相对误差)为7.90%,我们预计120例完整临床试验数据结果或与FIH结果相近,彰显产品过硬质量;公司CGM产品已于22年7月获得NMPA注册受理,我们预计国内有望于4Q22或1Q23获批上市;2)欧盟:公司目前已启动CE认证的注册申报工作,我们预计有望于1Q23获批;3)美国:我们预计有望于2H22在美国开展注册临床试验,并于1H24获得FDA审批。
  公司CGM综合性能突出,渠道及规模生产经验助力上市后快速放量
  我们看好公司CGM的长期发展,基于:1)产品性能优异:公司CGM采用第三代葡萄糖传感器技术,使用前无需指血校准且传感器寿命较长(约15天),性能优于目前国内获批的绝大多数国产产品;2)规模生产经验充分:公司作为国内血糖监测领域龙头,在BGM领域积累了丰富的自动化生产经验,有望延续优势到CGM。目前公司CGM产品的半自动化生产线已投入运行,全自动化生产线有望于22年底就绪;3)渠道优势明显:公司在血糖监测领域拥有国内(零售+医院)和海外(PTS+Trividia)完备的销售网络,我们认为CGM上市后有望嫁接现有成熟渠道实现快速放量。
  风险提示:核心产品销售不达预期,核心产品研发进度低于预期风险。
  

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