天风证券-信达生物-1801.HK-产品形成矩阵收入快速增长，减重药物II期数据优异打开增长空间-221011

《天风证券-信达生物-1801.HK-产品形成矩阵收入快速增长，减重药物II期数据优异打开增长空间-221011（21页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《天风证券-信达生物-1801.HK-产品形成矩阵收入快速增长，减重药物II期数据优异打开增长空间-221011（21页）.pdf（21页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

　　信达生物收入持续增长，多款商业化品种形成产品矩阵
　　2022年上半年公司营业收入为22.4亿元，同比增长15.3%。其中主要产品收入为20.4亿元，同比增长10.0%；归母净利润-10.85亿元，同比增亏60.3%，主要是由于研发投入持续增长所致，此外我们认为还与毛利率降低和销售费用增长有关。
　　信达生物已初步形成产品矩阵，近3年仍有多款产品有望陆续上市。目前公司已有7款品种获批上市并实现商业化，1款品种在NMPA审评中，5款产品进入3期或关键性临床研究，19款品种已进入临床研究阶段。
　　目前公司商业化产品包括信迪利单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗培美替尼片、奥雷巴替尼片、雷莫西尤单抗、阿达木单抗以及塞尔帕替尼。其中信迪利单抗2021年收入约28亿元，同比增长22.3%。信迪利单抗1LnsqNSCLC、1L sqNSCLC及1LHCC三项一线适应症已纳入医保，并且新增获批1L胃癌和1L食管鳞癌，有望通过今年国家谈判进入医保目录，进一步促进产品放量。
　　减重市场空间大前景可期，减重药物IBI362在II期临床取得积极结果
　　减重市场需求大，疗效较好使用方便的药物上市后可快速放量。参考美国市场，Semaglutide 2021年6月减重适应症获批上市后，迅速放量。2022Q1销售额已达14亿丹麦克朗，环比增长80%。减重市场需求大，若药物安全有效且使用方便（每周一次），可快速打开市场。
　　IBI362作为GLP-1R/GCGR双激动剂在II期临床试验中展现出良好安全性、耐受性和较好的减重疗效。Ph2研究中，与安慰剂相比，每周使用一次，IBI362治疗24周能带来平均12.6%的体重减幅，减重效果与最前沿的GLP-1类减重药物Sema和TZP相当（非头对头）。IBI362目前II期临床研究高剂量组完成首例受试者给药。公司预计于2022年下半年启动关于IBI362用于肥胖及糖尿病双项适应症三期临床研究，IBI362未来有望成为减重市场的重磅创新药物。
　　多款产品进入研发后期阶段，产品矩阵将持续扩充
　　多款产品进入研发中后期，有望为公司提供持续增长动力。IBI306（PCSK9）成为首个申请上市的国产PCSK9单抗，用于治疗非家族性高胆固醇血症（non-FH）、家族性杂合子高胆固醇血症（HeFH）。IBI376（PI3K）:主要用于治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤和复发/难治边缘区淋巴瘤，目前已处于关键临床二期阶段，安全性在同类产品中表现较好。IBI310（CTLA-4）:抗CTLA-4抗体，目前关于原发性和继发性骨髓纤维化的试验已经进入了临床三期阶段，进度较快。
　　全球化研发平台持续升级，多款具有全球潜力的候选药物陆续有数据读出
　　创新研发平台国清院发展壮大，已拥有超1500人全球研发团队。拥有中国苏州、中国上海以及美国马里兰三大研发中心。科学顾问委员会成立，利于引入前沿的学术研究理念，推动早期药物发现，提供研发原创力。目前国清院已有80个临床前研发项目，涉及7大研究领域，并已有7个分子交付至CMC阶段。
　　盈利预测与投资评级
　　考虑到上半年受多地疫情反复的影响导致创新药整体增长放缓，我们将2022-2023年公司收入由57.90、84.71亿元下调至55.08、75.19亿元，将2022-2023年公司净亏损由15.76、7.89亿元下调至21.21、15.31亿元。我们预计公司2024年收入和净亏损分别为102.18亿元和7.86亿元。维持“买入”评级。
　　风险提示：政策变动风险，新药研发风险，销售放量不及预期风险