国信证券-医药行业创新药盘点系列报告（8）：狂犬病疫苗的未来，从人用转向兽用-180731

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        前言
        创新药是中国未来医药工业的发展主线。中国医药工业正从医保扩容的“提量”快速转变为以一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。结合医保支付体系改革，未来的医药市场将逐渐转变为以卫生经济学为依托的“产品”>“销售”的科学体系。创新药具备的优效或更高性价比的优点将迅速凸显，结合鼓励政策迅速取代原有的“辅助用药”市场空间。
        我国创新药研究需要对个别产品的竞争格局特别关注。由于发展阶段的限制，我国创新药短期在靶点创新上仍然有限，更多的是对海外创新药的快速仿制。仿制药与创新药最大的商业模式区别在于后发者研发风险较低，但是竞争格局变化的风险加大。因此我们在这一创新药系列报告中，将按照产品为主线，而非个别公司的产品管线为主线，对国内外的产业方向、未来的格局变化深入探讨。
        上期报告回顾：《创新药盘点系列报告（7）》：上一份报告中我们介绍了今年6月8日获批的四价流感病毒裂解疫苗。华兰生物等公司四价流感疫苗已于近期获批上市，上市时间早于预期。流感疫苗是预防流感的基石，未来发展的趋势是构建快速生产平台。他山之石美国市场目前流感疫苗已经步入成熟期，疫苗覆盖率很高，并且四价已经成为主流。国内市场目前华兰生物和赛诺菲的三价疫苗遥遥领先，而四价流感疫苗上市或将颠覆现有竞争格局。推荐买入华兰生物，以及已经报产鼻喷流感疫苗的长春高新。
        本期报告：《创新药盘点系列报告（8）》：本期我们将会介绍狂犬病疫苗。近期长生生物狂犬疫苗事件引起广泛关注，未来将引起格局变化。我国是人用狂苗第一消费大国：近年来我国狂苗消费稳定在每年1100-1300万人份左右，总体市场约在25-30亿。狂苗有刚需属性，市场总量估计受近期疫苗事件影响较小。根据多个国家成功消除狂犬病的经验，野生动物的口服疫苗和犬类的暴露前免疫接种最为经济有效。若我国狂犬病的防控参照海外经验，长期来看人用狂苗市场会随着兽用疫苗的推广而逐渐萎缩。投资建议：买入长春高新（主业生长激素50%高增长，孙公司吉林迈丰狂苗边际改善），新三板成大生物（独家国际标准2-1-1接种方式，同类产品价格最低）。
        投资摘要：人用狂苗短期稳定，长期呼唤国际接轨
        缘起：长生生物事件引起关注，此前多家企业布局狂苗。今年7月长生生物被查出在狂苗生产中编造生产、检验记录，擅自更改生产工艺等违法行为而停产。此次事件引起社会广泛关注，习近平主席、李克强总理对事件做出重要指示批示。长生的停产未来将引起格局变化。现有国产狂苗企业十余家（包括辽宁成大、广州诺诚、吉林迈丰等），并且包括华兰疫苗、北京民海等的多家企业狂苗研发已进入/完成临床3期。
        他山之石：狂犬病是致死率极高的人兽传染病，亚非发展中国家疫情较为严重，欧美多国已消除。狂犬病是由狂犬病毒引起的急性传染病，人兽共患。绝大部分的狂犬病发病在亚非发展中国家。狂犬病疫情最严重的国家是印度，中国紧随其后。西欧多国、美国、日本等国家已经消除了狗传播的狂犬病，主要手段是控制传染源，用兽用接种疫苗和野生动物口服疫苗来免疫犬类和一些野生动物，安全有效，符合卫生经济学，值得我国学习借鉴。我国有超过85%的狂犬病病例位于农村，农村饲养狗、流浪狗导致的狂犬病占多数。从职业分布来看，农民占到接近3/4的比例。总的来说，狂犬病在较为落后的农村地区和收入不高的人群中发病率较高。
        人用狂犬病疫苗经历了神经组织疫苗到纯化细胞疫苗的发展。1885年，巴斯德发明了第一个兔脊髓狂犬病疫苗，此后生产了许多神经组织疫苗。20年代中后期细胞培养技术的发展产生了纯化细胞狂犬病疫苗，有效性和安全性得到提高，目前我国使用的主要是Vero细胞狂苗、人二倍体细胞狂苗、地鼠肾细胞狂苗、鸡胚细胞狂苗等。
        我国狂苗市场总量稳定。近年来我国狂苗市场消费量稳定在每年1100-1300万人份左右，总体市场约在25~30亿。狂苗有较强刚需属性，渗透率已经较高，总体上行空间不大，预计未来几年会继续保持稳定，受近期疫苗事件影响可能有小幅下滑。品种方面，性价比占优的Vero细胞狂苗占绝对主导地位。狂苗前期的研发和产能建设投入较大，拥有一定壁垒；在监管趋严，淘汰产品安全性、效价不足的企业后，目前国产企业12家，前四大占比在80%以上，行业集中度较高。人二倍体细胞狂苗价格高，考虑终端用户人群支付能力，预计不会形成大幅替代，不会影响Vero细胞狂苗的市场主体地位。若政策端大力推广兽用接种疫苗和野生动物口服疫苗，则会对人用狂苗市场形成巨大冲击。
        风险提示：行业安全性事件、人用狂犬病疫苗市场萎缩。
        投资建议：买入长春高新、新三板成大生物，但参考国际经验，未来可能逐渐转变为野生动物口服疫苗。长春高新主要业务生长激素保持50%高速增长，孙公司吉林迈丰解决狂苗技术问题之后开始成规模销售，享有边际改善。成大生物是国内市占率第一的人用狂苗龙头，独家国际标准2-1-1接种方式，同类产品价格最低。