兴业证券-亚盛医药~B-6855.HK-研发及BD进展喜人，收获期将至-210826

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投资要点研发开支稳步增加，现金流充裕：2021年上半年公司营业收入为1297万元，为来自客户的知识产权许可费收入。

研发开支同比增加26.3%至3.18亿元，主要是公司针对候选药物进行更多的临床试验和研发人员数量增加，以及知识产权开支增加导致。

公司在手现金及现金等价物约15.3亿元，若考虑信达股权认购的5000万美元以及后续将获得信达针对HQP135合作的首付款3000万美元，公司在手现金流约20亿元，现金流充裕，可支持公司持续研发投入。

研发及BD合作进展喜人，静待收获期：2021年上半年，公司产品管线研发进展喜人，尤其是HQP1351和APG-2575。

HQP1351被CDE纳入突破性治疗品种，预计于今年年底前获批上市。

此外，公司将于下半年递交完全批准上市申请（即不限于T315I突变的CML）。

在ASCO大会上公布的最新临床数据显示，在15例可评估病人中，APG2575单药治疗r/rCLL/SLL的ORR高达80%，关键2期临床有望在年底获得CDE批准。

目前公司已在全球范围内就APG-2575开展多达17项1b/2期临床，主要聚焦于CLL、NHL、AML、MM、WM等适应症。

APG-2575较全球唯一上市的Bcl-2抑制剂Venetoclax存在潜在多重优势，包括无需每周剂量爬坡、极少发生肿瘤溶解综合征等。

Venetoclax自2016年4月获批上市以来，销售爬坡迅猛，2020年全球销售额高达13.4亿美金。

因此，基于APG-2575的差异化优势，我们认为其全球市场空间广阔。

在BD合作方面，公司与信达生物达成全方位的战略合作，主要包括与信达共同开发和商业化HQP1351、APG-2575与信达的利妥昔单抗及CD47单抗联合用药、信达认购5000万美元公司股份及获公司5000万美元的认股权证等。

对于公司来说，与信达生物的深度合作既能助力产品上市以及上市后的销售放量，又能更大程度地挖掘在研药物在联合用药方面的潜力，使得产品的商业价值最大化。

同时，这也是国内创新药企间首次以战略投资的方式展开合作，有望实现双赢，也为后续创新药企间的合作开启了新的模式。

国内首个3代BCR-ABL抑制剂获批在即，协同信达加速商业化进程：公司已于2020年6月递交HQP1351的上市申请，产品有望在今年年底前获批上市，成为国内首个3代BCR-ABL抑制剂。

与信达的商业化团队合作，公司有望在进入医保前覆盖超过800家医院，快速渗透80%的CML市场，从而提高HQP1351的销售峰值，并最大化产品的商业化价值。

我们的观点：公司核心产品HQP1351及APG-2575差异化优势显著，具备best-in-class的潜力。

产品可联合用药范围广泛，与跨国药企联合开发有望释放产品的全球化潜力；尤其是APG-2575，有成为血液肿瘤治疗中的“PD-1单抗”的潜力。

目前公司共有12个创新药处于不同研发阶段，其中8个处于临床阶段，后续产品接续有力。

建议关注。

风险提示：研发进度不及预期，市场竞争加剧，政策风险等。