东吴证券-翰宇药业-300199-多肽制剂稳健发展,业绩基本符合预期-181026

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投资要点
事件:近日,公司公布 2018 年三季报,2018 年前三季度营收 9.05 亿元,同比增长 26.67%,归母净利润 2.94 亿元,同比增长 25.27%,扣非归母净利润 2.74 亿元,同比增长 21.15%。2018Q3 公司营收 2.58 亿元,同比增长 9.63%,归母净利润 0.84 亿元,同比增长 13.03%,扣非归母净利润 0.76 亿元,同比增长 8.95%。
原料药客户肽整体向上,未来放量可期。公司海外市场实现营业收入2.72 亿元,同比增长 70.28%,我们认为原料药客户肽新客户的拓展对于应收账款的增长略有影响。随着梯瓦利拉鲁肽专利挑战推进及 2022年专利期临近,公司利拉鲁肽原料药在解决现产能问题(武汉生物医药生产基地落地)后,有望实现特色原料药放量,大幅提升公司盈利水平,此外,公司阿托西班原料药在欧洲市场销售稳定。
制剂业务增长明显,深耕多肽领域产品竞争力强。制剂产品营收 4.64亿元,同比增长 50.88 %,一方面由于两票制低开转高开影响(销售费用同比增长 86.45%),另一方面公司,核心品种特利加压素、生长抑素增长显著,卡贝缩宫素、依替巴肽等小品种逐步放量,未来有望为公司制剂业务业绩提供较大弹性。
致力于新品研发,公司在研产品线丰富。公司前三季度研发投入 5566万元(9.50%)。公司重磅产品利拉鲁肽注射液已开展临床试验,公司将尽快提交醋酸格拉替雷注射液的 ANDA 申请,竞争 38 亿美元市场。目前只有 Sandoz 和 Mylan 两家企业的仿制药获批上市。胸腺法新已获得生产批件。公司持续开展注射剂产品一致性评价工作,注射剂一致性评价迎来弯道超车机遇。今年上半年公司通过收购 AMW,进一步探索多肽药物新型给药技术,提升药品效率,有望进一步提升公司产品竞争力。
盈利预测与投资评级:我们预计翰宇药业 2018-2020 年营业收入分别为15.62 亿、19.94 亿和 25.31 亿元,归属母公司净利润为 4.53 亿、6.18 亿和 8.49 亿元,EPS 分别为 0.49 元、0.67 元和 0.91 元。公司深耕多肽领域,我们认为医保目录受益品种有望迎来放量增长,同时海外原料药需求持续增长将带动公司出口业务。因此,我们维持对公司的“买入”评级。
风险提示:国内制剂招标降价压力,招标进度不及预期、原料药出口低于预期,仿制药申报进度不及预期,成纪商誉减值风险。