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天风证券-医药生物行业:罕见病用药名单正式出炉,相关行业企业迎来减税利好-190224

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        罕见病用药名单出炉,卫健委发文建立罕见病诊疗协作网  
        2月11日,国务院常务会议宣布从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。2月16日,相关药品及原料药名单即公布。  
        而在2月15日,国家卫健委发布《关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知》,通过在全国范围内遴选一定数量的医院组建罕见病诊疗协作网,建立畅通完善的协作机制,对罕见病患者进行相对集中诊疗和双向转诊,充分发挥优质医疗资源辐射带动作用,提高我国罕见病综合诊疗能力,逐步实现罕见病早发现、早诊断、能治疗、能管理的目标,并首批公布324家医院作为协作网医院。  
        这意味着,罕见病在我国愈发得到重视,不仅我国罕见病患者将获得更好的诊疗服务,相关行业和企业也将迎来切实的减税利好。  
        我国罕见病人群不小,存在迫切临床未满足需求  
        根据WHO的定义,罕见病是发病率在0.65‰-1‰疾病,由于人口基数大,罕见病患者在我国的数量不小,目前我国罕见病总患病人口约为1644万。而且目前全球众多的罕见病中,只有少部分有有效的药物治疗,在我国,目前罕见病用药仍以进口为主,患者可选药品更少,95%没有治疗方法。  
        综合来看,我国该领域市场并不小且存在迫切临床未满足需求,在我国鼓励药械创新等利好政策持续落地的背景下,罕见病的新药研发对于药企来说仍具有较大的可发挥空间。  
        卫健委发文建立罕见病诊疗协作网,从需求端利好相关药企  
        由于此前我国没有明确的罕见病定义、目录,包括存在临床诊疗不规范等原因,我国罕见病误诊率较高。此次建立全国罕见病诊疗协作网,通过优化就诊流程,畅通科室间沟通机制,对疑似患者及时会诊或转诊至牵头医院,十分有望提高早诊早治率,进而提高相关罕见病药品的市场渗透率。  
        此外,通知指出协作网医院要及时将罕见病用药纳入医院处方集和基本用药供应目录,开展罕见病药品临床监测,做好短缺预警和信息报告,努力满足临床用药需求,同样有望在需求端利好相关药企。  
        建议关注长春高新、安科生物、华兰生物、博雅生物  
        此次发布的在我国上市的罕见病药品制剂目录涉及生长激素、人凝血因子Ⅷ等多种生物制品或药品,建议投资者关注长春高新,其为生长激素龙头企业,生长激素持续保持高速增长;同时关注涉及生长激素的企业安科生物,以及涉及人凝血因子Ⅷ的企业华兰生物;适当关注人凝血因子Ⅷ处于审评审批中的博雅生物。  
        风险提示:罕见病药品可能的降价风险;罕见病诊疗协作网推广不及预期。

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