中泰证券-医药生物行业2018年海外药企财报解读专题报告之疫苗产品合辑：合计增长10%，宫颈癌疫苗、带状疱疹病毒疫苗表现亮眼-190402

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        投资要点  
        此篇报告我们汇总默沙东、辉瑞、赛诺菲、GSK（包括收购的原诺华疫苗业务）的疫苗业务  2018  年情况，对相关品种进行分析统计。这四家药企也基本囊括了全球销售额靠前的疫苗重点品种。第一三共和武田制药由于没有  披  露  疫  苗  单  品  种  销  售  体量  （  财  报  区  间  截  止  2019/03/31），CSL（  下  属Seqirus）财报区间不一致，因此我们不在此篇报告中详细讨论。
        2018  财年四家公司的疫苗品种合计实现收入  248  亿美元，相比  2017  年增长  10%。GSK  收购诺华疫苗业务之后成为全球疫苗业务老大，市占率达到28%，2017  年获批上市的带状疱疹疫苗  Shingrix  放量惊人。默沙东依靠Gardasil/Gardasil  9  在中国地区的放量取得不错的增速、占比  26%。辉瑞和赛诺菲相小幅增长、占比分别为  22%和  18%。
        按照品种分类，全球销售额较大的疫苗品种主要是肺炎球菌疫苗（销售额合计约  73  亿美元、占比  28%）、HPV  疫苗（收入  33.4  亿美元、占比  13%）、流感疫苗（收入  27.2  亿美元、占比  11%）、肝炎疫苗（收入  22.1  亿美元、占比  9%）、和百白破-IPV-Hib  五联苗系列（收入  20.7  亿美元、占比  8%）。未纳入统计的第一三共、武田制药、CSL  下属  Seqirus  主要品种为流感疫苗，因此我们预计实际流感疫苗体量可能超过  40  亿美元、占比接近  15%。销售额增速超过  10%的品种有默沙东  Gardasil/Gardasil  9、赛诺菲流感疫苗  Influenza  Vaccines、GSK  的肝病疫苗  Hepatitis、GSK  带状疱疹疫苗Shingrix、默沙东  Pneumovax、GSK  的流感疫苗系列  Fluarix&FluLaval。
        肺炎球菌疫苗  Prevnar  7/13：2018  年销销售额  58.02  亿美元（3.6%+），新兴市场同比增长  16%。2018  年美国市场销售收入  33.6  亿美元，同比基本保持稳定，占全球收入的  58%（和  2017  年相比下降  1.5  个百分点）。亚洲（不含日韩）、拉丁美洲等新兴市场贡献最大增速，2018  年收入  13.86亿美元、同比增长  16.2%，占比达到  24%（和  2017  年相比上升  3  个百分点）。我们认为中国市场的快速上量对辉瑞  Prevnar  7/13  新兴市场增长有一定贡献，2018  年国内批签发  384.75  万支。
        宫颈癌疫苗：默沙东  Gardasil/Gardasil  9  一骑绝尘、实现  37%收入增长，Cervarix  表现一般。（1）Gardasil/Gardasil  9：2018  年合计销售额达到31.51  亿美元、同比增长  37%。默沙东  HPV  疫苗系列  Gardasil/Gardasil  9  2018  财年是  10  亿美元级别疫苗品种中唯一实现  30%的快速增长的。2017-2018  年，特别是受益于  Gardasil  和  Gardasil  9  在中国的相继获批上市、销售放量；同时，美国和欧洲市场也保持增长。分季度数据可以看出，中国市场对默沙东Gardasil/Gardasil  9系列疫苗的销售增长贡献十分可观，2018Q3  单季度受产品上市驱动增长达到  55.3%、销售  10.48  亿美元。2018年  10  月  Gardasil  9  获  FDA  批准扩展用于  27-45  年龄段的男性和女性，我们  预  计  2019  年  随  着  Gardasil  9  美  国  市  场  年  龄  段  的  拓  展  以  及Gardasil/Gardasil  9  系列在中国市场的继续放量，该品种有望继续保持不错的增长。（2）Cervarix：2018  年销售额  1.84  亿美元、同比增长  6%（英镑货币口径约  3%），受  Gardasil  系列冲击表现十分一般。与  2017  年产品获批进入中国、当年全球收入实现  57%增长、国际地区翻倍以上增长不同，2018  年  Cervarix  表现较为一般。同类升级产品  Gardasil  在中国的陆续获批上量销售，导致以英镑口径计算  2018  年  Cervarix  全球增长仅  3%，且多数收入（85%以上，约  1.5  亿美元）来自非欧美的国际地区，但国际地区的增速也已经回落到  12%的水平。2017  年起  Cervarix  已不在美国进行销售。
        流感疫苗系列：海外接种率高，2018  年实现销量合计约  27  亿美元、同比增长  12%。分地区看，美国和欧洲地区都是流感疫苗表现较好的地区，占比大、增速超过或持平全球增速，但其他新兴地区相对较弱。
        赛诺菲  DTaP-IPV-Hib  五联苗等系列：Pentaxim  四季度中国恢复上市，全年该系列基本保持平稳。2018  年赛  诺  菲  Polio/Pertussis/Hib  (PPH)  Vaccines  系列基本保持平稳，以欧元货币口径当年下滑约  0.7%。其中第四季度受益于五联苗  Pentaxim  在中国恢复上市、与默沙东合作开发的六联苗Vaxelis（DTaP-IPV-Hib-HepB  疫苗）在欧洲新兴市场的放量实现欧元口径3%的增长。
        带状疱疹病毒疫苗：Shingrix  凭借强劲的预防效果上市第二年销售额过  10亿美元，超过老牌产品  Zostavax。带状疱疹病毒感染引发的中老年人后遗神经痛是世界级疼痛难题，注射疫苗能有效预防相关疾病。默沙东的带状疱疹病毒疫苗  Zostavax  在  2006  年  5  月获批成为全球首个相关疫苗，用于50  岁以上成人。GSK  的新型  Shingrix  疫苗在  2017  年  10  月获批上市成为竞争品种。临床数据显示，Shingrix  疫苗在所有年龄组中预防带状疱疹表现出了超过  90%的有效率，接种四年后仍然有效。同类产品  Zostavax  在50-59  岁老年群体中的有效率为  69.8%，且更高年龄段效果更差。在预防带状疱疹后遗神经痛（PHN）效果上  Shingrix  也表现良好，70  岁及以上整体保护效果达到  88.8%。Shingrix  上市后获得美国免疫接种咨询委员会（ACIP）推荐作为  50  岁及以上老人接种疱疹病毒疫苗的首选（the  preferred  shingles  vaccine）。截止  2018  年  Shingrix  全球已接种超过  900万剂，在美国已覆盖约  35%的  50-65  岁人群、35%曾经接种过带状疱疹病毒疫苗的人群；并且超过  75%的接种者已完成第二针的接种，市占率达到98%。强有力的预防效果支持  Shingrix  2018  年实现  10.47  亿美元的销售额，上市第二年成为重磅炸弹。默沙东的  Zostavax  受其影响  2018  年表现不佳，当年实现  2.17  亿美元的销售额、同比大幅下滑  68%。
        我们同时梳理了各大药企在研疫苗产品管线，其中辉瑞着力进一步开发肺炎球菌疫苗和临床需要的新疫苗；赛诺菲将五联苗、六联苗等进一步开发，同时研发  RSV、HSV  疫苗等；默沙东在研包括肺炎球菌疫苗、RSV  病毒疫苗、CMV  病毒疫苗；GSK  是在研疫苗管线最为丰富的企业之一，兼具特色和热门方向。其中目前多数企业在研有呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，是  WHO  列为全球最优先发展的疫苗之一，用于预防感染率和死亡率均十分高的呼吸道合胞病毒（RSV）。RSV  在  2  岁以下儿童的感染率高达  97%；1  岁以下患儿的死亡率达  6.7%。每年全球约有  3400  万  5  岁以下儿童感染RSV，其中约  340  万患儿须住院治疗，约  20  万人死亡。
        风险提示：药品研发失败风险，同类产品竞争及降价风险，政策扰动风险。