中泰证券-医药生物行业：改革创新初心不改，把握中国医药产业结构升级的大浪潮-190707

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        投资要点
        本周观点：
        改革创新初心不改，把握中国医药产业结构升级的大浪潮。本周《2018  年度药品审评报告》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》等相继出台，监管部门深化改革、鼓励创新初心不改，行业向合理用药、产品创新进行结构化升级，把握创新大浪潮。2018  年  CDE  进一步落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》文件精神，药品审评受理及审评加速，一致性评价取得进展。药品注册申请受理能力大幅增长  47%，1  类创新药注册申请增长  21%；按时审批率超过  90%，排队等待审评下降至  3440  件；优先审评、加快境外已上市临床急需新药审评、临床试验默示许可制等制度进一步落实；一致性评价和上市药品目录集进一步落实。在疫苗行业监管上，回应群众关切，首次专门制定疫苗管理法，突出疫苗监管长效机制的必要性并鼓励多联多价苗创新研发。我们认为，审评审批改革持续推动下的中国创新药产业发展持续，创新药产业链是产业发展升级的大方向，持续看好，重点推荐创新药企业恒瑞医药、复星医药、君实生物、信达生物等，创新药的“卖水人”CRO  公司药明康德、泰格医药等。
        展望未来三年，研发创新、消费升级、制造升级成为行业长期趋势，精选优质标的。（1）研发创新：创新药依然是最确定的大趋势，研发创新是药品行业的未来，国家从审评到支付多维度支持创新药发展，建议布局产品管线丰富的创新药优质标的。看好恒瑞医药、复星医药等。医药服务外包向中国转移，国内创新需求大增，中国创新药服务外包迎来爆发，建议布局竞争力强的龙头企业。看好泰格医药、药明康德等。（2）消费升级：医疗服务、疫苗、自费专科药和品牌中药等领域，受益于消费升级趋势，优质龙头企业有望维持快速成长。看好爱尔眼科、智飞生物、康泰生物等。（3）制造升级：仿制药企业受带量采购等政策影响，估值会受到压制；但是短期业绩普遍受影响不大，而经历行业洗牌会诞生出走成本领先战略和高壁垒仿制药的新龙头，部分优质企业估值过度下杀后有估值修复机会。（4）其余优质细分龙头，如迈瑞医疗、安图生物等。
        行业热点聚焦：（1）2019  年  6  月  29  日，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》。主要内容有新型产品获优先审评权，实施全程电子追溯管理等。（2）2019  年  6  月  30  日，国家医保局发布《2018  年全国基本医疗保障事业发展统计公报》，《公报》显示，2018  年参加全国基本医疗保险的有  134459  万人，参保率稳定在  95%以上，基本实现人员全覆盖。（3）2019  年  7  月  1  日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《2018  年度药品审评报告》，总结  2018  年审评情况，包括在鼓励药物研发创新、提高药品质量、保障人民用药安全有效可及等方面开展的系列工作。（4）2019  年  7  月  1  日，国家卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》。
        重点公司动态：  1、【泰格医药】子公司香港泰格医药科技有限公司拟于近日以自有资金购买公司控股分公司  FRONTAGE  LABORATORIES.INC持有的  Tigermed-BDM  Inc.,45%股权。2、【海思科】（1）2019  年上半年公司净利润比上年同期增长  50%-65%。（2）与印度  Glenmark  Pharmaceuticals  Limited  公  司  签  订  了  关  于  阿  瑞  匹  坦  胶  囊  的《DEVELOPMENT,  LICENSE  &  SUPPLY  AGREEMENT》。3、【智飞生物】2019  年上半年预计归母净利润为  10.58-12.62  亿元，同比增长55%-85%。4、【复星医药】（1）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司启动  HLX10（即重组抗  PD-1  人源化单克隆抗体注射液）或安慰剂联合化疗（顺铂  +  5-FU）一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌患者的  III期临床研究。（2）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研制的阿达木单抗注射液完成临床  III  期试验及临床试验报告。（4）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的注射用曲妥珠单抗已纳入优先审评程序。5、【康泰生物】2019  年上半年预计归母净利润为  2.33  亿元-2.72亿元，同比下降  15%-5%。
        一周市场动态：对  2019  年年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率  24.7%，同期沪深  300  收益率  29.3%，医药板块跑输沪深  300  约  4.6%。本周医药生物行业上涨  2.74%，沪深  300  上涨  1.77%，医药板块跑赢沪深300  约  0.97%，处于  28  个一级子行业第  8  位。所有医药子板块均上涨，其中化学制药子板块涨幅最大，为  3.26%；医药商业子板块涨幅最小，为1.76%。以  2019  年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值  25.69  倍  PE，全部  A  股（扣除金融板块）市盈率大约为  16.04  倍  PE，医药板块相对全部  A  股（扣除金融板块）的溢价率为  60%。以  TTM  估值法计算，目前医药板块估值  31  倍  PE，低于历史平均水平（37  倍  PE），相对全部  A  股（扣除金融板块）的溢价率为  57%。
        风险提示：政策扰动、药品质量问题。