安信证券-艾德生物-300685-深耕基因检测、做黄金赛道“卖水人“-190809

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买卖方观点综述
卖方主要是中信建投、招商、东方
买方主要是汇添富、易方达、博时比较看好,位列前十大流通股。
公司业务-伴随诊断
什么是伴随诊断
通过检测体内蛋白或突变基因等,确定适合的靶向药物,对患者进行个性化医疗
自1998年FDA批准的赫赛汀和相应的Her2检测,截至2018年12月18日,美国FDA伴随诊断产品数据库中共有35条获批记录。主要集中在乳腺癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等病种。主要靶点包括EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2等基因位点。
艾德生物成立于2008年,获得国内首个EGFR伴随诊断证,自主知识产权的技术平台、细分领域优势企业,EGFR产品在医院份额超过60%。
产品完善:针对EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2、RET、MET、BRCA等基因,拥有十几种基因检测产品,其中ROS1试剂盒在日本、韩国获得批准上市,是中国企业率先在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂。
2018年试剂收入3.9亿,主要是肺癌(EGFR/ALK;ROS1)和结直肠癌(KRAS)
行业现状及竞争格局
国内伴随诊断市场容量估算
艾德独占约60%的院内市场,其余是罗氏、凯杰和北京雅康博等
靶向药及伴随诊断用量将持续快速增长
老龄人口数量大且发病率高
靶向药物的可及性越来越高——FDA,2016-2018年靶向药物4个、8个和10个,三年累计22个
靶向药物的渗透率越来越高——仿制药、国家谈判降价
液体活检-国内首家ctDNA产品获批
IQVIA统计,2018年我国液体活检的市场容量为2.7亿,90%用于伴随诊断。但癌症治疗监测和早筛的市场巨大,预计2025年液体活检市场将达约35亿。
NGS-空间巨大
NGS目前主要应用于产前筛查,组织样本NGS检测
未来可用于检测血浆ctDNA中的肿瘤相关高频突变基因情况(如p53、APC等与临床分期有关的基因)。
国内有4家NGS试剂盒获批。
盈利预测
我们认为公司具有很强的持续成长能力,至少在未来3-5年可以保持25%以上的持续增长,如果液体活检及NGS的技术有新的突破,其市场空间将放大至少10倍。我们认为公司12个月目标价58元,对应公司2019年40倍PE,当前股价47元,给予买入评级。