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国盛证券-丽珠集团-000513-笋因落箨方成竹,且看丽珠二次蝶变创新转型(创新药系列研究之三)-190819.pdf
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国盛证券-丽珠集团-000513-笋因落箨方成竹,且看丽珠二次蝶变创新转型(创新药系列研究之三)-190819

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  本报告的特色:前言重点论述了丽珠的历史发展和如何看待当下时间点的丽珠。市场普遍认为丽珠作为传统的制剂公司,一线大品种受困于行业问题,增长预期悲观。近两年,公司收入端将面临巨大压力,产品线出现断档,研发进度较慢,有风险。但我们认为丽珠二次转型蝶变在即,短期看营销改革,潜力品种放量后可对冲参芪扶正和鼠神经生长因子的负面影响;艾普拉唑针剂上市、亮丙瑞林微球产能扩张都将成为新一轮激励三年复合15%增长的有力保障。公司研发方面也有积极变化,临床推进有明显加速。未来5年平均每年都将有1-2个新品种上市,即将完成创新生物药龙头的华丽转型。
  公司未来3年复合15%的业绩有支撑。参芪扶正和鼠神经生长因子已经基本完成历史使命,合计收入占比未来将降到15%以下。未来2-3年公司的主要增长点来自艾普拉唑(口服+针剂具备15-20亿重磅基因,艾普拉唑针剂若今年进入新版医保目录则放量会更超预期);亮丙瑞林微球持续放量(15亿级别品种,产能扩张完毕未来持续增长);潜力二线品种如维三联、丽珠得乐、雷贝拉唑、伏立康唑、氟伏沙明等快速增长;原料药板块步入正轨后持续快速增长;诊断试剂自主研发品种即将获批,盈利能力改善。
  创新药方舟远航在即,特色生物药平台+微球平台双轮驱动。
  特色生物药平台(管理层调整+项目聚焦+加强内部协同):公司生物药领域共有14个项目在研。从研发进度看,丽珠单抗目前呈现加速趋势。目前临床阶段8个:重组人促绒素(已报产)、IL-6R(Biosimilar新品种2019年Q3已经开III期,有望争第一)、HER2(I期完成)、PD-1(在中美同时开展临床研究,I期完成)、TNF-α(II期结束)、CD20(Biosimilar I期结束)、RANKL(I期)、OX40(获批临床)。
  微球平台(研发及产业化经验国内综合实力第一):丽珠在微球产业化这一技术难点优势突出,拥有自己的原辅料批文和核心技术。目前在研微球6个,其中醋酸曲普瑞林微球(1个月),已进入临床一期阶段,亮丙瑞林微球(3个月)也已获批临床,微球产业化经验全国居首。
  公司激励为增速奠定基础,管理层新变化提升效率。新一轮激励为公司未来三年增长提供动力。高管团队结构上逐步向国际化、年轻化、高效化的方向转变,未来将更加强调业务的聚焦与组织执行力与效率的提升。
  盈利预测与投资建议。预计2019-2021年归母净利润分别为12.41亿元、14.33亿元、16.30亿元,增速分别为14.7%、15.5%、13.8%,对应PE分别为19x,17x,15x。(扣除激励摊销后实际内生业绩增速更高,扣现金后估值更低)。我们认为公司业绩增速确定性高,估值较低,生物药+微球长远布局符合产业方向。我们看好公司发展,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:参芪扶正和鼠神经生长因子持续下滑;单抗、微球研发失败风险;新产品放量不达预期。
  

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