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兴业证券-创胜集团-6628.HK-拥有生物药研发、临床和生产全平台能力的创新药新星-211003.pdf
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兴业证券-创胜集团-6628.HK-拥有生物药研发、临床和生产全平台能力的创新药新星-211003

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  投资要点
  集研发、临床和生产全流程于一体的生物制药平台:公司已建立了一个完全一体化的全球生物制药平台,能够将候选药物从发现阶段推进至商业阶段,涵盖发现、研究、开发、制造及业务拓展。公司开发了功能独特的抗体发现平台,即免疫耐受突破(IMTB)技术平台。该平台能够获得具有经扩展的表位多样性、差异化的生物学特性(特异性、亲和力及药代动力学)及强大的CMC特性的先导候选抗体,从而筛选出具有优异的成药性并且具有强有力知识产权保护的候选分子。
  拥有极具竞争力且高度协同的肿瘤药物产品组合:公司已自主发现及开发9种候选药物的8种,并拥有该8种候选药物的全球权利,其中有6款产品属于肿瘤领域,涵盖经验证的、部分经验证的及新型生物学通路。公司核心产品MSB2311(PD-L1)可极大延长药物靶标在肿瘤的停留时间及提高体内肿瘤的杀伤活性,从而带来更好的疗效。另有4种关键候选药物,分别为TST001(Claudin 18.2)、TST005( PD-L1/TGF-β)、TST002(Blosozumab)(礼来授权引进)及TST004(MASP-2)。其中TST002和TST004分别聚焦于具有广阔未满足需求的骨质疏松及IgA肾病领域。
  立足中国,放眼全球,积极采用全球化策略以提高临床开发及运营效率:公司分别在中美两地搭建了完善的临床开发、监管准入及BD组织架构,大大提升开发效率的同时,有望打开更广阔的全球市场。另外,全球化的BD团队也可帮助公司引进全球FIC/BIC的产品,如礼来的Blosozumab(TST002)。
   CDMO能力突出,助力创新药高效开发及商业化:与同类型公司相比,公司CDMO业务优势十分明显。截至2020年年底,公司CDMO服务所得收益为8098万元人民币(2019年为4414万元),内部成熟的CDMO能力能够降低创新药开发成本,同时CDMO业务所获收入也可进一步为内部开发提供强有力的现金流支持。此外,集团至今已获得众多国内外知名投资机构投资,其中包括礼来亚洲基金、淡马锡、ARCHVenture Partners、中国国有企业结构调整基金、Teng Yue Partners、高瓴资本及红杉资本中国基金等。
   风险提示:公司业务运营、知识产权及财务前景的有关风险,候选药物开发及生产风险等,完整风险提示内容请详见报告正文。

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