安信证券-康泰生物-300601-13价肺炎疫苗报产受理，在研品种即将步入收获期-191209

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　　■事件：公司公告，全资子公司民海生物研发的13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得国家药监局出具的《受理通知书》，受理号：CXSS1900046国。
　　■点评：根据公司临床登记方案，预计公司13价肺炎疫苗申报年龄范围为6周-71月龄，接种程序为6周-6月龄4剂、7月-11月龄3剂、12-23月龄2剂、24-71月龄1剂。公司13价肺炎疫苗于19年6月收到III期临床总结报告，10月底正式递交上市申请，目前获得受理，申报过程进展顺利，有望20年底获批上市，考虑到疫苗生产及批签发周期，预计21Q2正式上市销售。我国13价肺炎疫苗市场空间广阔，按市场渗透率30%测算，每年增量市场空间超百亿元；同时辉瑞13价肺炎疫苗仅在国内获批小年龄组，按7月-11月龄、12月-23月龄、24月-71月龄市场渗透率分别为25%、20%、10%测算，则大年龄组存量市场空间同样超百亿元。我们预计，公司13价肺炎疫苗上市后，有望凭借销售优势后来居上。
　　■四联苗持续快速放量，23价肺炎贡献业绩增量。根据中检院披露数据，公司四联苗1-11月份批签发353万支，其中11月份批签发100万支，四联苗批签发已回归正轨；根据三季报披露数据，四联苗前三季度销量约310-320万支，预计全年销量约450万支。考虑到明年三联苗供给有限，市场竞争格局向好，预计四联苗20年销量有望达到600万支。根据公司公告与中检院数据，公司23价肺炎疫苗于8月13日获得首次批签发，且首次批签发量即达到89万支，足以满足全年需求；目前已获得山东、河南、安徽等省份的准入资格，由于尚处于市场导入期，预计全年销量有望达到30万支；随着市场导入的有序推进，尤其是年底各省份招投标的广泛开展，参考竞争企业之前市场放量节奏，预计公司23价肺炎疫苗20年销量有望超100万支。此外，公司新厂区GMP认证有望在明年下半年完成，目前公司乙肝疫苗库存充分，预计不会出现明显业绩空白期。
　　■在研管线有序推进，未来高增长可期。根据公司公告，狂犬疫苗（人二倍体细胞）已于19年8月完成III期临床试验总结报告，预计20年初申报生产，并有望于21年获批上市。目前国内狂犬疫苗供给紧张，终端缺货现象严重，预计公司产品上市后，有望形成明显市场替代并实现快速放量。此外，公司IPV与重组EV71疫苗临床试验有序开展，并且IPV已纳入优先审评；五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。除自主研发外，公司还积极引进国际前沿技术，加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。随着在研品种的陆续上市，公司未来业绩有望迎来高速增长。
　　■投资建议：买入-A投资评级，6个月目标价93.00元。考虑2019年期权激励费用摊销，我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为2.5%、30.5%、59.3%，净利润增速分别为27.5%、44.2%、72.4%，成长性突出；给予买入-A投资评级，6个月目标价为93.00元，相当于2020年75倍动态市盈率。
　　■风险提示：疫苗安全事故风险，政策风险，产品市场推广及研发进度不及预期等。