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中信证券-医药行业每周医览药闻:医药工业十四五规划出台,创新驱动、国际化和产业链稳定性上升至新维度-220213

上传日期:2022-02-13 19:45:09 / 研报作者:陈竹刘泽序宋硕 / 分享者:1001239
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2022年1月30日,工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》。

该规划提出加快产品创新和产业化技术突破,提升产业链稳定性和竞争力,增强供应保障能力,推动医药制造能力系统升级,创造国际竞争新优势,实现医药工业高质量发展。

我们认为创新和质量升级、产业链稳定性、国际化是十四五医药工业规划下一个五年期的重要方向,也是医药行业发展和投资的关键。

▍1月30日,工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。

“十四五”是医药工业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键五年。

立足新起点,十四五规划提出新目标:要加快医药工业产品创新和产业化技术突破,提升产业链稳定性和竞争力,增强常态和应急供应保障能力,持续提高质量安全水平推动医药制造能力系统升级,创造国际竞争新优势以更高水平进入国际市场,开启国内医药工业高质量发展的新征程。

▍新阶段提出更高要求,发展机遇大于挑战。

经过十三五期间的迅速发展,国内医药工业发展基础更加坚实,发展动力更加强劲,医药工业地位提升,成为“关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业”。

十四五时期,我国医药工业发展的内外部环境发生深刻变化,总体来看下一阶段医药工业发展机遇仍然大于挑战,面对新形势新任务,需加速解决突出问题,例如前沿领域原始创新能力不足,协同发展的产业生态尚未形成,药品稳定供应保障需要增强,质量控制水平仍需提升,国际竞争优势不强等。

▍创新驱动加速国际化,质量升级护航产业链布局和供应保障。

十四五规划针对医药工业目前发展阶段和面临挑战提出了更深层次的具体目标,主要更新包括:(1)利润和创新研发投入比例具体化,首次提出利润总额年均增速保持在8%以上,研发投入年均增长10%以上;(2)首次提出产业链要求稳定可控,关键共性技术要突破、重点领域短板要补齐;(3)产品供应保障从“基本药物、常用低价药”扩展至“重大疾病防治药品、疫苗、小品种药、易短缺药品、儿童药、罕见病药等”(4)继续强调国际化发展的重要性,首次提出中成药“走出去”取得突破,要求形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司。

▍创新和质量升级:药品领域:近年来,在政策利好和市场环境等因素推动下,药品研发持续提速,国产创新药迎来上市井喷期。

多款国内创新药临床疗效展现出全球竞争力,具有“Best-in-class”潜力。

市场品种推陈出新,药物形式日渐丰富,ADC、多抗等新型生物技术芽孢初放;新药审批凸显从严趋势,推动行业进入创新升级阶段;器械领域:国产器械有望加速实现技术突破、进口替代,进军高端市场。

此外,在集采和DRGS新政下,公立医院和民营医疗、科室内部、科室之间三个维度都将迎来再平衡,新诊疗项目有望快速普及;疫苗领域:研发管线丰富且具有领先创新研发实力的优势疫苗企业未来将迎黄金发展期。

新型疫苗平台加速建设,有望推动疫苗行业的产业升级加速,同时加快国内疫苗的进口替代。

新冠疫情促进了核酸疫苗等新型疫苗的技术发展,为应对新发、突发传染病需求,鼓励国内核酸疫苗等新型疫苗技术平台加速建设,支持建设新型病毒载体疫苗、脱氧核糖核酸(DNA)疫苗、信使核糖核酸(mRNA)疫苗、疫苗新佐剂和新型递送系统等技术平台,推动相关产品的开发和产业化;中药领域:政策利好促进中药创新和二次开发。

中药多为活性成分不明确的复杂混合物,中药创新和二次开发均需充分理解中药可调节的生物和分子途径,以及中药与内源生物分子的相互作用,基础研究是中药现代化的前提。

《“十四五”医药工业发展规划》强调以临床价值为导向,以病证结合、专病专药或证候类中药等多种方式开展中药创新,深入开展中药有效物质和药理毒理基础研究,鼓励开展中成药二次开发,发展中药大品种。

▍产业链稳定性:“十四五”医药工业发展规划首次强调产业链供应链稳定可控。

结合近期美国商务部将药明生物的两个在无锡和上海的子公司列入“未经核实名单(UVL)”,我们认为突破上游领域“卡脖子”核心技术,实现供应链自主可控是长期大势所趋,上游供应链的国产化趋势有望加速——生物医药上游供应链领域是未来3-5年确定性最强的赛道,有望孵育一批优质国内企业。

就医疗器械而言,我们认为在目前的大环境下,具备不断提升研发效率,能够在核心技术上进行攻关解决卡脖子问题,保证自身产品的先进性和稳定性,同时辐射带动所在细分产业链的发展,快速完成国内替代,未来具备出海潜力同国际大厂抢占份额的公司值得关注,尤其配合近几年的医疗大基建,在医疗设备和装备领域有望快速兑现。

▍国际化:药品方面:近年来国产创新药海外研发进展顺利,国产药物正逐渐获得海外市场的认可,预计2022年有多款药物在欧美获批上市。

同时,国内企业创新药权益转让案例明显增多,创新药海外权益的转让,证明我国药企研发实力和国际化水平逐渐壮大。

器械方面:医疗器械全球市场广阔,在2020年疫情期间,为了满足海外市场需求大幅提升,大量抗疫相关医疗器械实现了出口的高增长,相关企业由此机会快速打开海外渠道。

我们认为优质内资器械企业有望实现国际化进程持续推进。

原料药方面:我国已成为全球最大的原料药生产与出口国,我们认为原料药行业集中度及议价能力有望持续,优质的原料药企业中长期持续受益;CXO方面:国内CXO企业深度嵌入全新医药研发创新供应链,凭借国内工程师红利/高端制造的比较优势,市场份额逐渐提升;尤其是2020年初新冠疫情爆发以来,使行业呈现出阶段性加速转移国内趋势,则进一步显示了国内CXO专业化/高效率的优势。

▍市场回顾:本周中信医药指数下跌3.06%,跑输沪深300指数3.88pct,医药流通涨幅最大。

当前,医药板块2022年预测市盈率约26倍,融资余额占自由流通市值上升至4.41%。

本周A股医药板块,合计增持0.46亿元,合计减持-7.21亿元,其中富祥药业增持较多,增持0.13亿元;福安药业减持较多,减持1.66亿元。

本周A股医药板块,大宗交易合计成交金额3.75亿元,其中明德生物交易额较大。

▍风险因素:医保控费降价风险;市场竞争风险;个股业绩不达预期风险。

▍投资策略。

建议关注:1)研发管线丰富的龙头药企恒瑞医药、复星医药、翰森制药、石药集团和以创新研发为驱动的制药公司信达生物、君实生物等;2)直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头迈瑞医疗、惠泰医疗等;3)“卖水者”逻辑下的药明康德、山东药玻和九洲药业等;4)医疗服务及商业药店领域的爱尔眼科、锦欣医疗、海吉亚、益丰药房、大参林、老百姓和一心堂等;5)精准医疗大发展下的金域医学、艾德生物等;6)疫苗产业链上的智飞生物、康希诺生物(H)、沃森生物、康泰生物、华兰生物等;7)消费升级趋势下的大健康消费龙头企业云南白药、片仔癀等。

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