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安信证券-生物医药行业2019年血制品批签发总结更新:白蛋白与静丙稳健增长,特免品种快速上量-200110

上传日期:2020-01-13 09:33:22 / 研报作者:马帅齐震 / 分享者:1005681
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  ■2019年度血制品批签发披露概况更新(截至2020.01.05)
  截至2020年1月5日,根据中检院及各地方所的数据披露情况,我国血制品2019年度的批签发数据基本披露完成,批签发概况更新如下:
  ■白蛋白:国产与进口白蛋白2019年分别披露批签发量2126万和3218万支,2019年全年同比增速分别为13%和17%,进口白蛋白批签发量前低后高,全年增速反超国产白蛋白,批签发占比回升至60.2%(18年为59.2%)。国外企业中,贝林与百特贡献2019年最大批签发增量;国内企业中,天坛、泰邦、双林、卫光批签发量增幅明显,华兰批签发量同比下滑。
  ■静丙:19年披露批签发量1201万支,2019年全年同比增速为15%,随着市场教育的推进、终端需求有望稳健增长;其中,华兰、泰邦、双林、卫光批签发量增幅明显,博雅批签发量同比下滑。
  ■特免:2019年狂免、破免、乙免分别披露批签发量1240万、633万、166万支,2019年全年同比增速分别为44%、98%、-23%,这与狂免和破免终端需求提升、乙免终端需求下降的行业趋势一致;其中,狂免方面,莱士、泰邦、天坛、双林、卫光的批签发量均大幅增长,华兰批签发量同比下滑;破免方面,天坛、泰邦、华兰、双林、卫光的批签发量均大幅增长,莱士批签发量同比下滑;乙免方面,仅天坛、莱士批签发量同比增长。
  ■凝血因子类:2019年八因子、纤原、PCC分别披露批签发量172万、87万、97支,2019年全年同比增速分别为5%、-2%、4%,八因子终端依旧供不应求,纤原库存压力相对较大;其中,八因子方面,莱士、泰邦、华兰的批签发量增长明显;纤原方面,仅泰邦批签发量增幅明显,博雅、莱士、华兰的批签发量均同比下滑;PCC方面,华兰、泰邦批签发量增幅明显。注:天坛上海所在2020年第一周批签发0.4万支八因子,上海所拥有八因子批件,但15Q2以来一直没有批签发记录,这是其近5年以来首次批签发。
  ■风险提示:行业政策风险,产品安全风险,血制品批签发与销售不及预期,新产品研发不及预期等。

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