万联证券-医药生物行业科创板专题报告之六：百奥泰—聚焦生物类似物及创新药研发-200219

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　　行业核心观点：
　　目前国内生物药市场规模已由14年的618亿增长至18年的930亿，年均复合增速达11%。与全球市场相比，目前生物药（包括类似物）在国内药品市场中占比仍偏低，未来成长潜力巨大。与此同时我国也已成为全球生物类似药在研数量最多的国家，先后有近200余个生物类似药临床试验申请获得批准，自2019年2月国产首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗注射液)正式获批上市以来，目前国内已有四个生物类似物产品陆续获批（利妥昔单抗、阿达木单抗及贝伐珠单抗），随着高性价比的国产生物类似物品种陆续上市，将极大提高国内生物药市场渗透率和患者可及性。
　　投资要点：
　　重磅品种专利陆续到期，全球生物类似物迎重大机遇
　　目前全球生物制剂市场整体保持了较快增速：全球市场规模从2014年的1900多亿美元增长至2018年的2600亿美元，年复合增速达7.7%；预计未来一段时期内整体仍将保持较快增长，到2023年整体市场规模有望达到4000亿美元。与此同时，随着全球重磅品种的专利陆续到期以及较高的产品性价比优势，生物类似物整体市场保持了快速增长势头：2014-2018年，其整体市场规模由17亿美元增长至71亿美元，复合增速达44%，预计到2023年，全球生物类似物整体市场规模有望达到近400亿美元。与此同时，国内生物药类似物市场仍处在早期发展阶段，后续发展前景看好。
　　百奥泰―在研生物药项目丰富，首家阿达木类似物上市
　　百奥泰成立于2003年，是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。自成立伊始就致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它及人类生命或健康的重大疾病。依托成熟高效的研发体系平台，公司现有在研产品21个，其中格乐立？（阿达木单抗注射液类似物）已获批上市，4个产品处于III期临床研究阶段，多个产品处于I期、II期临床试验阶段。此外，有多个候选药物正在进行早期发现研究或临床前研究。除了已获批的格乐立以外，目前进展较快的几个在研项目还包括：巴替非班（III期临床完成，准备NDA）、BAT1706（贝伐珠单抗、III期临床）、BAT8001（III期临床）、BAT1806（托珠单抗、III期临床）。
　　风险因素：新药研发失败的风险、创新药上市后销量不及预期的风险。