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安信证券-德源药业-832735-医药行业公司专题分析系列:德源药业,仿制药技术领先,多个产品首家通过一致性评价-200229

安信证券-德源药业-832735-医药行业公司专题分析系列:德源药业,仿制药技术领先,多个产品首家通过一致性评价-200229
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  ■事件:公司发布《公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌后三年股东回报规划》等公告。公告表示:(在保证公司正常经营业务发展的前提下)公司单一年度如实施现金分红,分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的20%。
  ■公司技术实力较强,盐酸二甲双胍缓释片已通过一致性评价。公司目前已经取得的专利有18项,包括12项发明专利和1项实用新型专利。公司盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)于2018年11月全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸二甲双胍缓释片是一类改善2型糖尿病患者糖耐量状况的降糖药物。IMS数据库显示:2017年盐酸二甲双胍缓释片全球销售额约为8.65亿美元、中国销售额约为0.48亿美元,公司2017年该药品的销售额约为3341万元人民币。(公司公告)
  ■公司盐酸吡格列酮片(30mg)首家通过仿制药一致性评价:2019年2月,公司向国家药品监督管理局递交盐酸吡格列酮片(30mg)仿制药一致性评价申请获受理。盐酸吡格列酮片属于噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药。根据中国药学会医院用药数据库(CPA数据),盐酸吡格列酮片国内样本市场2018年度销售额约为1.26亿元。(公司公告)
   ■公司那格列奈片(0.12g)首家通过仿制药一致性评价:2018年11月,公司向国家药品监督管理局递交那格列奈片(0.12g)仿制药一致性评价申请获受理。那格列奈片为非磺脲类胰岛素促泌剂,为“餐时血糖调节剂”。根据中国药学会医院用药数据库(CPA数据),那格列奈片国内样本市场2018年度销售额为2567.88万元。(公司公告)
  ■投资建议:公司经营活动现金流量净额保持在良好水平,前三季度同比增长49.75%。公司前三季度研发费用2724万元,同比增长12.43%。公司在盐酸吡格列酮片项目上已投入研发费用约为1103万元。公司在那格列奈片项目上已投入研发费用约为1263万元。公司前三季度收入2.32亿元(+15.71%),实现归母净利3669万元(+21.85%)。截至最新收盘,公司股价为22.35元,市值为10.19亿元,对应PE(ttm)约24X。鉴于公司在一致性评价中的优秀表现,建议关注。
  ■风险提示:研发风险、市场竞争风险、政策风险

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