西部证券-医药行业创新周报4月份第二期：瑞德西韦新冠同情用药临床试验结果公布-200413

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　　核心结论
　　国内动态（一）：复宏汉霖研制的用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液HLX13的临床试验申请获CDE批准。
　　国内动态（二）：科伦药业控股子公司科伦博泰开发的注射用SKB264抗体偶联药物获得CDE临床试验通知书。注射用SKB264是科伦药业继HER-2ADC“注射用A166”后，第二个实现中美双报的创新ADC药物。
　　国外动态（一）：吉利德新冠用药瑞德西韦同情用药临床试验结果公布，从第一次接受瑞德西韦治疗后随访18天的结果显示，有68%的患者氧气支持等级有所改善。57%患者使用机械通气的患者拔管，47%患者在接受瑞德西韦治疗后出院。
　　国外动态（二）：默沙东Keytruda治疗肿瘤突变负荷高（TMB-H）的不可切除或转移性经治实体瘤患者的适应症申报获FDA优先审评，若成功获批可能显著扩展Keytruda单药疗法治疗的患者群体，而且标志着TMB作为一种筛选患者的分子标志物，得到了FDA的认可。
　　审评动态概况：本周药品注册申请合计157项，其中化药合计130项，生物药及生物制品申请21项、中药6项。按申报类别来看已有药品补充申请114项、非补充申请中进口药品合计19项（进口注册9项+再注册10项）；国内新药注册申报11项、仿制药申报13项。
　　新药审评动态：本周新药临床试验申请动态共15条，其中国内企业动态有11项，上市企业动态包括君实生物（1877.HK）的特瑞普利单抗注射液、百济神州（6160.HK）的泽布替尼胶囊、信立泰（002294.SZ）的特立帕肽注射液。本周共有5项新药申请上市，无国内企业品种，国外品种主要有诺和诺德重磅糖尿病药物司美鲁肽注射液（Semaglutide）。
　　投资建议：本周A股创新药板块持续回暖，整体上市值相对较小的企业反弹势头更足。港股百济神州、中国生物制药和翰森制药均有不错表现。报告披露季我们建议关注疫情相关产业链以及业绩受疫情影响相对较小的制剂企业如丽珠集团。此外我们认为疫情对于创新产业链基本面影响偏短期，龙头企业如恒瑞医药、药明康德等长期配置价值仍在，下跌即是买入良机。
　　风险提示：带量采购等政策性降价超预期风险；其他政策不确定性风险