粤开证券-粤开医药行业事件点评：新冠疫苗上市或早于预期-200426

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　　事项：
　　近期，来源于多方新冠疫苗研发团队最新进展提示：我国新冠疫苗上市或早于预期。国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中科院武汉病毒研究所共同研发的新冠病毒灭活疫苗进入二期临床试验；陈薇院士领导腺病毒载体新冠疫苗完成II期临床入组，预计5月底揭盲。
　　评论：
　　多方研发团队最新进展提示新冠疫苗上市或早于预期
　　近期，来源于多方新冠疫苗研发团队最新进展提示：我国新冠疫苗上市或早于预期。4月24日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中科院武汉病毒研究所共同研发的新冠病毒灭活疫苗进入二期临床试验，这也是全球首个进入二期临床试验的新冠病毒灭活疫苗。同时，陈薇院士领导的腺病毒载体新冠疫苗历时半个月（4月12日启动）就已经完成全部II期临床试验500多名志愿者入组，预计5月底揭盲；中国疾控中心主任高福院士在接受CGTN采访时表示，或许九月份中国就有一种可以在紧急情况下使用的疫苗，优先用于特殊群体接种免疫（如医疗工作者），到明年初就能研发出可以用于健康人群的疫苗。我国新冠疫苗研发领先，预计最终获批上市时间可能早于预期。
　　我国新冠疫苗研发各技术路线梯队有序推进
　　我国新冠疫苗研发共5条技术路线：腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、灭活疫苗、重组蛋白疫苗和核酸疫苗，各技术路线疫苗研发有序推进。截止目前，我国已经有三个疫苗获批进入临床试验，其中两个品种进入II期临床，陈薇院士团队腺病毒载体新冠疫苗和国药中生新冠病毒灭活疫苗，另外北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗也已经获批开展临床试验；其他几条技术路线疫苗也在加快推进研发，其中减毒流感病毒载体疫苗已经完成疫苗毒株的构建和质检方法的建立，正在进行质量工艺研究和质量鉴定，中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同期开展。重组蛋白疫苗已经完成了毒种的构建，正在开展细胞和毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验。核酸疫苗方面，也进入到动物有效性和安全性评价的研究阶段，并同步开展临床样品的制备和质量的检定工作，预计上述技术路线疫苗将在4、5月份陆续申报临床试验。
　　我国新冠疫苗研发进度领先
　　目前，全球新冠疫苗进入临床试验的候选清单共有6个，其中我国三个，分别是腺病毒载体路线（1个，II期入组完成）和灭活疫苗路线（2个，开始入组），海外3个，全部为核酸疫苗，分别为美国Inovio公司的INO-4800（DNA疫苗，I期）、美国生物技术公司Moderna（mRNA-1273疫苗）及德国BioNTech公司（mRNA疫苗，复星医药合作）。我国腺病毒载体疫苗已有埃博拉疫苗（腺病毒载体）成功研发先例，是目前全球研发进展最快的技术路线之一。1月7日，我国获得了新冠病毒的全基因组序列，并将全序列特征上传到NIHGeneBank数据库和GISAID数据库供全球共享；到3月16日完成载体构建、筛选、动物实验等临床前实验，获批进入I期试验；3月27日完成I期临床试验受试者接种工作（108位自愿者）；4月12日开始启动II期临床试验志愿者（500人规模）；4月底完成全部入组，预计5月底完成揭盲。
　　投资建议：看好全年疫苗行业投资机会
　　新冠特效药“瑞德西韦”临床试验结果尚存不确定性，我们认为在特效药缺位的时候，疫苗尤其至关重要；同时，疫病的流行也提升了民众的健康保护意识，疫苗各品种接种率有望提升，继续看好全年的生物制品板块尤其疫苗机会，重点推荐华兰生物（流感疫苗在产、新冠疫苗在研）和沃森生物（13价肺炎多糖结合疫苗，国产替代）。
　　风险提示
　　疫苗研发进展不及预期；研发失败风险；疫苗质量风险。