万联证券-医药生物行业CAR~T行业动态追踪报告：CAR~T治疗再进一步，首个晚期肝癌临床公布-200515

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　　事件：
　　5月5日，全球首个靶向GPC3的CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌的I期临床研究结果在线发表于Clinical Cancer Research。
　　投资要点：
　　CAR-T市场规模随技术进步会相应扩大
　　CAR-T作为目前炙手可热的抗肿瘤治疗的新产品，市场关注度逐步提升。中美两国作为全球CAR-T临床研究的领导者，有望继续巩固CART技术的领先地位并获得相应的市场优势。此次全球首个CAR-T治疗晚期肝癌成果，也在一定程度上强化了我国医药企业在CAR-T治疗的领先地位。目前全球实体瘤患者数量庞大，特别是肝癌在全球部分地区仍然高发。因此CAR-T在血液肿瘤上的成功如果能够复制在肝癌等实体瘤中，CAR-T治疗的市场规模预计将迅速扩大。
　　临床结果值得关注，实体瘤应用仍任重道远
　　从此次临床公布的结果看，在试验中未发生3/4级神经毒性作用或与CAR-T细胞相关的输注反应，结合其他安全性结果，此次I期临床试验初步证明了CAR-GPC3T细胞在晚期干细胞癌患者治疗中的安全性。除此之外，在入组的患者中，发现2名患者出现了部分应答的情况，其中1名患者并获得了较为良好的生存期。在治疗和随访过程中，此次临床也观察到了CAR-GPC3T细胞在晚期肝细胞患者中扩增和抗肿瘤活性的早期迹象。因此对于此次临床试验结果带来了一个CAR-T在实体瘤领域应用的乐观信号。但是也同样需要注意的是，此次临床试验入组患者数量相对较少，未来的整体安全性仍需进一步的得到验证。另一方面，目前该临床试验完成了I期结果，后续进一步的进展仍需要安心等待。CAR-T产品在实体瘤中的应用预期相对乐观，但是可能仍需要较长的验证期。但是整体来看，我们谨慎乐观地看好CAR-T技术在部分实体瘤领域的发展和应用。
　　投资建议：
　　我们建议继续在关注和了解全球CAR-T进展和相关信息的基础上，关注如GPC3这类具有新的治疗靶点的CAR-T产品和进展较快的行业个股。
　　风险因素：
　　后续研发进展缓慢或失败的风险、价格因素等导致的市场推广缓慢的风险、其他抗肿瘤治疗药物效果进一步显著提升导致的市场竞争力弱化的风险、专利诉讼的风险。