国盛证券-沃森生物-300142-二价HPV疫苗报产获得受理，未来有望分享国内广阔市场-200615

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事件：公司6月15日，公告控股子公司上海泽润自主研发的重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母）收到国国盛证券家药品监督管理局出具的新药生产申请《受理通知书》。

二价HPV疫苗研发进一步推进，沃森生物有望2021年获批上市。

子公司上海泽润二价HPV疫苗于2020年4月完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报300142告》，此次申报生产获得受理，标志着二价HPV疫苗已进入上市审评流程，按照当前疫苗品种的行政审评进度，我们预计二价HPV疫苗有望于2021年完成审评流程，获得上市销售资格。

临床总结报告显示二价HPV疫苗报产获得受理达到预设目标。

根未来有望分享国内广阔市场据公司此前5月1日公告，二价HPV疫苗《Ⅲ期临床试验报告》显示本疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。

临床试验采用随机、国盛证券盲法、多中心、安慰剂对照设计，试验样本量为12,000人，在广西、河北、河南、山西四省共10个临床试验现场开展。

研究结果显示二价HPV疫苗在目标人群中具有良好的保护效力、免疫原性沃森生物和安全性。

另外公司采用二针法在9-14岁女性进行接种，临床总结报告显300142示按0、6月免疫程序进行接种具有良好的免疫原性和安全性。

国内HPV二价HPV疫苗报产获得受理疫苗市场前景广阔。

目前国内已上市的HPV疫苗包括默沙东的四价和九价HPV疫苗，GSK的二价HPV疫苗以及万泰生物的二价HPV疫苗，其中默沙东四价和九价HPV疫苗由智飞生物代理2019年销售额预计在75-80亿；GSK二价HPV未来有望分享国内广阔市场疫苗中标价格在580元左右，2019年批签发201万支；万泰生物二价HPV疫苗于2019年12月30日获批，2020年4月获得首批批签发9万支。

国盛证券根据国家统计局数据，国内9-45岁适龄女性超4亿人，国内HPV市场潜在需求广大，尤其是对于国产HPV疫苗，未来有望凭借价格和产品渠道分享国内广阔空间。

盈利预测：预计公司2020-2022年归母净利润分别为11.85亿元、17.37亿元以及22.05亿元，对应PE分别沃森生物为67X、46X以及36X；EPS分别为0.77元、1.13元以及1.43元。

维持“买入”300142评级。

二价HPV疫苗报产获得受理风险提示：批签发速度减缓；疫苗大品种未来销量低于预期。