国信证券-医药行业创新药盘点系列报告（14）：新冠疫苗和抗体，时间就是生命，效率就是金钱-200807

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创新药国信证券盘点系列报告（1）――《特立帕肽：骨质酥松药物升级在即》关注特立帕肽：信立泰已经报产，翰宇药业获批临床。

首个促进骨形成机制药医药行业创新药盘点系列报告（14）物，海外销售17亿重磅品种。

老龄化及辅助用药替新冠疫苗和抗体代，国内市场空间巨大。

投时间就是生命资建议：关注信立泰、翰宇药业。

创新药盘点系列效率就是金钱报告（2）――《GLP-1受体激动剂：独领风骚的降糖药》降糖药物升级，众多企业布局。

他山之石国信证券:疗效好份额高，临床优势逐渐体现。

国内市场格局：利拉鲁肽+艾塞纳肽微球，格局变医药行业创新药盘点系列报告（14）化在即。

投资建议：推荐买入三生制药、恒瑞医药、乐普医新冠疫苗和抗体疗、华东医药、通化东宝，关注翰宇药业。

创新药盘点时间就是生命系列报告（3）――《抗VEGF眼科药物：康柏西普医保纳入亟待放量》关注抗VEGF眼科药物：医保放量在即。

效率就是金钱中老年人群失明主因：湿性AMD。

巨头竞争的百亿国信证券全球市场：海外抗VEGF药物分析。

疗效优秀+依从性好+进入医保：康柏西普竞争国内医药行业创新药盘点系列报告（14）市场。

投资建议：增持康弘药业创新药盘点系列报告（4）――《HPV疫苗：重磅放量，存量消化黄金五年》关注HPV疫苗：2,4,9价新冠疫苗和抗体疫苗陆续获批，9家获批大超预期，重磅品种迎来放量。

他山之石：海外重时间就是生命磅品种依托国家支付。

未来方向：继续新增毒株效率就是金钱数量，边际效益递减。

国内格局：9价超预期上市，国信证券智飞生物统领存量消化5年黄金期。

投资建议：增持智飞生物创新医药行业创新药盘点系列报告（14）药盘点系列报告（5）――《SGLT-2抑制剂：口服降糖药的后起之秀》口服降糖药物升级，龙头企业已布局。

他山之石：肾糖原控制弥新冠疫苗和抗体补传统路径，心血管获益减轻并发症风险。

国际时间就是生命市场三分天下局面已定，达格列净后军突起。

国内格局：中长期有望突破效率就是金钱二十亿规模，研发热情高涨。

投资建议：推荐买入恒瑞医药、乐普医疗、华东医药创新药盘点系列报告（6）――《多发性骨髓瘤：小病种、国信证券大市场，中国蓝海》国际市场：来那度胺一枝独秀，单克隆抗体迅速增长，CAR-T细胞免疫疗法异军突起；中国市场：一线用药新纳入医保、进口药品大幅降价、国内首仿获批助力市场迎来高速增长。

投医药行业创新药盘点系列报告（14）资建议：推荐买入金斯瑞生物科技，增持双鹭药业、中国生物制药，关注索伦托生物制药等相关公司。

创新药盘点系列报告（7）――《新冠疫苗和抗体四价流感疫苗：百亿市场潜力》缘起：华兰生物等公司的四价流感疫苗获批上市；流感疫苗是预防流感的基石，未来趋势是快速生产；美国市场流感疫苗已经成熟，四价成为主流；国内市场四价流感疫苗上市或颠覆国内竞争格局。

推荐买入华兰生物、以及已时间就是生命经报产鼻喷流感疫苗的长春高新。

创新药盘点系列报告（8）――《狂犬病疫苗：从人用转向兽用》缘效率就是金钱起：长生生物事件引起广泛关注，此前多家企业布局狂苗。

狂国信证券犬病在我国发病众多且分布广，多发于农村地区。

他山之石：狂犬病可医药行业创新药盘点系列报告（14）以从源头消除。

投资新冠疫苗和抗体建议：买入长春高新、新三板成大生物。

创新药盘点系列时间就是生命报告（9）――《EGFR靶向药：小分子单抗各显神通，重磅吡咯替尼来袭》缘起：恒瑞医药重磅药物吡咯替尼获批上市。

EGFR是非小细胞效率就是金钱肺癌治疗成熟靶点，小分子抑制剂格局较差，单克隆抗体面临生物类似药竞争。

投资建议：买入恒瑞医药、国信证券关注贝达药业、艾德生物、科伦药业。

创新药盘点系列报告（10）――《PD-1的天王山之战：泛肿瘤市场最大药》抗PD-1免疫治疗，将颠覆肿瘤治疗范式；其临床开发，医药行业创新药盘点系列报告（14）应占领中国特色适应症；其商业化，定义中国肿瘤市场新高度。

投资建议：买入恒新冠疫苗和抗体瑞医药、复星医药；关注君实生物、信达生物、百济神州。

创新药盘点系列报告（11）――《进击的疫苗：深度盘点，重磅迭出》国内疫苗行业正处于转变期，重磅品种不断获批上市且快速放时间就是生命量，应重点关注产品线和在研管线中有大品种的头部企业。

行业未来的两大推动力在于产品升级和产品渗效率就是金钱透率的提升。

国内龙头企业还将受益于国信证券行业集中度的提升，并拥有进口替代的机会。

推荐买入医药行业创新药盘点系列报告（14）华兰生物，增持智飞生物、康泰生物、沃森生物。

创新药盘点系列报告（12）――《呼吸科吸入制剂：高仿“无人区”的异军突起》吸入制剂器械合一，仿制存在技术、临新冠疫苗和抗体床、审批的极高壁垒，仿制药进展缓慢，竞争格局好。

2018年中国吸入制剂市场约108亿，增速10%，进口产品占据近80%份额，目前哮喘和慢阻肺患者治疗药物结构落后，吸时间就是生命入制剂渗透率尚低。

国内企业积极布局，效率就是金钱国产替代空间巨大。

投资建国信证券议：买入健康元、中国生物制药、恒瑞医药。

创新药盘点系列报告（13医药行业创新药盘点系列报告（14））――《胰岛素：降糖药旗舰驶向何方》胰岛素作为糖尿病的终极疗法，需求刚性较强，我国糖尿病患者基数大，知晓率治疗率仍有较大提升空间。

三代胰岛素具有疗效与安全性优势，目前在我国渗透率仍然较低，中长期来看市场潜力大，目前市场主要为进口品牌占有，随着国产三代胰岛素陆续获批，国产替代将成为国内胰岛素行业新冠疫苗和抗体发展的主要方向。

建议买入通化东宝、乐普医疗时间就是生命；建议关注：联邦制药、东阳光药。

创新药盘点系列报告（14）――《新冠疫苗与抗体：时间就是生命，效率就是金钱》国内外企业沿多条技术路线研发效率就是金钱新冠疫苗，最快已于7月启动三期临床试验，预计具有较高的短期和长期保护力；中和性抗体的临床速度可能快于疫苗，在美国等发达国家具有较高价值。

疫苗的商业化潜力应当关注供给端的规模与效率，而中和性抗体应当关国信证券注时间与价格。

建议买入复星医药，建议增持康泰生物、智飞医药行业创新药盘点系列报告（14）生物、沃森生物，建议关注君实生物。

新冠新冠疫苗和抗体疫苗ph3试验以有效性为终点，预计很快就会揭盲。

多个新冠候选疫苗已于2020年7月启动ph3临床试验，以疫苗时间就是生命有效性为终点。

根据FDA指南提出的统计学要求、ph3临床试验的方案分析效率就是金钱，针对海外高感染率进行情景模拟，我们预计最快将在10月中下旬或更早揭盲。

我们预计揭盲后将有较大概率达到预设主要终点的统计学显著性，有望获得全球监管机构的紧急使用授权，但仍将继续随访，以获得长期有效性和长期国信证券安全性数据。

根据疾病vs疫苗映射模型，我们预计免疫力正常的大多数人群，接种疫苗后能够获得较好医药行业创新药盘点系列报告（14）的长期保护力，不需要重复接种。

多新冠疫苗和抗体种技术路线的新冠疫苗饱和式研发，整体看兼具体液免疫、细胞免疫且存在免疫记忆。

国内外多家企业研发了多种类型的新冠疫苗，主要技术路线包括RNA、DNA、腺病毒载体、全时间就是生命病毒灭活、重组蛋白五类，每一类都有多个候选疫苗平行进行饱和式研发。

我们认真分析了目前已公开发表的临床前和临床早期研效率就是金钱究论文，初步总结：RNA疫苗大多能提供较高的体液免疫和较好的细胞免疫，腺病毒载体疫苗能提供细胞免疫、两针法能加强体液免疫，全病毒灭活疫苗较为安全、体液免疫较好但缺乏细胞免疫，含佐剂蛋白疫苗可同时提供体液免疫和细胞免疫。

此外有多个候选疫苗在动物模型中国信证券激发了T细胞免疫记忆，这为新冠疫苗具有长期保护力的判断提供了初步证据。

新冠疫苗的商业化价值医药行业创新药盘点系列报告（14）巨大，重点关注供给端规模与效率。

全球疫情新冠疫苗和抗体大流行的背景下，普遍接种已成为唯一选择；全球100亿剂总需求量超越了历史上过去和现在任何疫苗的年产量，对所有新冠疫苗生产企业都提出了巨大挑战。

全球主时间就是生命要生产企业迅速扩产、寻找合作伙伴，各国政府也提前锁定订单。

新冠疫苗的全球商业化市场空间非常广阔，预计全球市场价格3-40美元效率就是金钱/剂，中国市场价格20-200元人民币/剂。

我们认为商业化潜力应当更加关注供给端而非需国信证券求端，在时间、规模、效率、价格四个要素中，重点关注规模与效率。

中和性抗体医药行业创新药盘点系列报告（14）具有多个适应症和较高的商业化价值，重点关注时间与价格。

中和性抗体靶向新冠疫苗和抗体新冠病毒spike蛋白，安全性好、有效性确切；不仅可以用于轻症、重症患者治疗，还可以用于暴露后预防、暴露前预防。

中和性抗体临床开发简单直接、速时间就是生命度快、成功率高，竞争“有限且激烈”，只有跑得最快的少数几家企业才有可能完成ph3并获得批准。

我们预计美国市场定价约3000-5000美元/人份，发达国家存在较高的商业化价值、且效率就是金钱竞争厂商更少，商业化潜力的关注重点是供给端的时间与价格。

风险提示：新冠疫苗、中和性抗体研发失败或有效性国信证券低于预期；采购销售模式发生重大不利变化；全球政治经济社会风险。

投资建议：关注疫苗和医药行业创新药盘点系列报告（14）抗体的里程碑事件和催化剂，更应关注各家企业自身经营业绩和研发管线。

如新冠疫苗和抗体果疫苗和抗体研发成功，大概率是价值规模巨大的一次性收益。

我们建议投资者应当更加关注企业自身的发展战略，当前主营业务的增长趋势，研发管时间就是生命线及未来投资方向。

RNA候选疫苗BNT162具有FIC/BIC潜力，复星医药授权效率就是金钱引进国内权益，维持“买入”评级；康泰生物、沃森生物、智飞生物也有新冠候选疫苗，维持“增持”评级；君实生物的中和性抗体JS016对外授权给礼来，是国内首个、全球第三个进入临床阶段的候选抗体，具备重磅创新药潜力，建议关注。