国信证券-贝达药业-300558-2020半年报点评：业绩稳健增长，恩沙替尼数据优秀-200811

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半年度业绩稳健增长，疫情影响导致季节性波动较大公司2020年上半年实现营收9.52亿元（+国信证券24.92%），归母净利润1.44亿元（+64.65%），扣非归母净利润1.41亿元（+87.90%）。

其中Q2单季营收3.05亿元（-21.27%），单季归母净利润1333万元（-贝达药业62.61%），单季扣非归母净利润1045万元（-61.48%）。

Q2单季度波动预计主要由于疫情影响300558下发货量与渠道库存的调整所致。

总体来看业绩符合预期，在疫情下2020半年报点评保持了稳健增长。

埃克替尼高速增长，在研产品进展顺利上半年埃克替尼保持高速增长，产品销售9.24亿元（+22.26%），毛利率业绩稳健增长94.29%（-0.48p）较为稳定，自上市以来埃克替尼凭借大量临床证据，差异化的临床优势取得了优异的市场表现。

在研新药恩沙替尼已进入现场检查阶段；BPI-27336、BPI-28592取得临床试验通知书；BPI-23314首例入组；EVIDENCE研究完成数据库锁定；M恩沙替尼数据优秀IL60提交上市申请。

恩沙替尼III期数据优秀，预计将积极推进一线适应症申报恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心III期临床优秀，其中位无进展生存期（mPFS）显著长于克唑替尼组；恩沙替尼可以获得更高、更深、更持久的全身响应率；对于基线脑转移患者恩沙替尼颅内疗效更好，无脑转移患者PFS时间更长；其安全性、国信证券依从性也较为良好。

预计公司将积极推进贝达药业其中美一线适应症申报，具有明确的美国市场商业化价值。

风险提示：研发失败或进度慢于预期；产品销售低于预期；海外合作不确定性投资建议：在研管线值得期待，300558首次覆盖，给予“增持”评级。

埃克替尼保持稳健增长，恩沙替尼有望Q3获批，在研管线布局丰富，研发投入即2020半年报点评将进入收获期。

预计2020~2022年实现归母净利润3.34/4.64/6.29亿元，同比增长44.8业绩稳健增长/38.7/35.7%。

对应当前股价恩沙替尼数据优秀PE为169/122/90X。

首次覆国信证券盖，给予“增持”评级。