兴业证券-康方生物~B-9926.HK-研发顺利推进，产品落地在即-200914

《兴业证券-康方生物~B-9926.HK-研发顺利推进，产品落地在即-200914（4页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《兴业证券-康方生物~B-9926.HK-研发顺利推进，产品落地在即-200914（4页）.pdf（4页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

投资要点现金充裕，支持研发持续投入：2020年上半兴业证券年研发支出同比上升95.4%至2.4亿元。

截至2020年6月30日，公司的现金及现金等价物由去年年康方生物~B末的11.86亿元增加23.01亿元至34.87亿元，新增资金主要来源于IPO所得款项，为公司后续研发项目的推进提供了保障。

领跑双抗新9926.HK药赛道，打造下一代IO治疗基石药物：公司核心产品AK104（PD-1/CTLA-4双抗）研发进度全球领先，若进展顺利，有望于2021年下半年申报上市。

临床试验数据已显示出其与PD-1及CTLA-4单抗联合疗法可比的临床疗效，以研发顺利推进及更优的安全性（非头对头）。

基于肿瘤免疫治疗的广谱抗癌效果，针对AK104，公司目前已产品落地在即经开展了多个适应症的临床研究，包括宫颈癌、鼻咽癌、胃癌、肝癌等，市场潜力巨大。

在生产方面，公司利用专有兴业证券的Tetrabody技术有效解决了双抗开发和生产中的多项CMC难题，提升产品的产量和质量。

PD-1差异化开发，联合正大天晴助力商业化：AK10康方生物~B5已于2020年5月向NMPA递交三线治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的上市申请。

尽管AK105在上市速度上没有明显优势，但其较常规PD-1单抗完全去除了抗体的Fc区段，有效避免了因PD-1单抗与Fc受9926.HK体结合而导致的T细胞抗肿瘤活性降低，上市后有望凭借产品的差异化取得一定的市场份额。

此外，公司与中国生物制药附属公司正大天晴研发顺利推进合作，共同对AK105进行开发及商业化。

AK105上市后亦有望借助中国生物制药强大的销售能力充分挖掘商业潜力，为产品落地在即公司带来收益。

积极寻求战略合作、储备人才与扩大产能，为多元化管线保驾护航：公司多元化的创新药物管线覆盖肿瘤、自身免疫性疾病兴业证券等重要疾病领域。

通过战略合作、人才储备、扩大产能，可以适应和满足康方生物~B公司处于不同发展阶段的需求，为多元化的管线保驾护航。

我们的观点：我9926.HK们预计未来1-3年公司将有产品陆续上市。

凭借公司技术平台的优势、战略合作方面的强强联合、自身人才及产能的储备，叠加产品差异化的开发策略，产品上市后有望较快打开市场，带动业绩增研发顺利推进长，建议积极关注。

风险提示：研发进度不及预期，市产品落地在即场竞争加剧，政策风险，疫情影响超预期。