兴业证券-医药生物行业：中和抗体，治疗预防兼具，新冠肺炎“特效药”-200922

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投资要点中和抗体具有预防与治疗的双重作用，有望成为新冠“特效药”：中和抗体是当病原微生物侵入人体时B淋巴细胞产生的一类抗体，能够与病毒表面S蛋白结合，阻断兴业证券病毒入侵细胞。

相比小分子药物和医药生物行业血浆疗法，中和抗体特异性和安全性更好，有望成为新冠“特效药”。

关于中和抗体的开发策略的几点思考：1）临床前研发：针对新冠病毒中和抗体药物研发的靶点集中在S蛋白的受体结合域RBD；候选中和抗体药物中绝大多数是从康复病人的血液里用单B细胞克隆技术筛选出来的，也有再生元等少数公司用到了转基因小鼠平台；中和抗体的临床前研发难度不大，重点是防止因病中和抗体毒突变导致中和抗体药物失效，方法包括采用抗体鸡尾酒、选取不易发生突变的靶点等。

2）临床研发：新冠中和抗体的临床试验也是分3期，III期临床试验会针对多个适应症进行，包括高风险感染者的预防、轻至中治疗预防兼具度患者治疗和重症住院患者治疗等。

中和抗体研发的新冠肺炎“特效药”关键在于临床试验的速度和效率。

3）规模化生产：中和抗体的规模化生产能力也很重要，临床试验进展较快的企业已纷纷开展生产合作，以期在较短时间内实现中和抗体药物的大批量供应，如再生元×罗氏、礼来×安进、VirB兴业证券iotechnology×Biogen×三星生物×药明生物等。

百亿美元级蓝海市场，中和抗体商业化价值大：假设新冠疫情持续到2021年末，我医药生物行业们预计中和抗体的商业化市场空间可达69-146亿美元。

其中欧美发达国家市场空间更大，达到54-110亿美元；发展中国家市中和抗体场规模约14-36亿美元。

另一方面，治疗预防兼具中和抗体用于患者治疗的市场空间更大，约62-132亿美元；用于高风险人群预防时，因为价格高、预防时间短等劣势，疫苗研发成功后很容易被替代，市场规模相对较小，或将不超过10亿美元。

中和抗体的利润空间广阔，且赛道玩新冠肺炎“特效药”家相比疫苗更少。

中和抗体的临床研发进展：目前全球共有12个中和抗体项目进入临床，其中进展较快的中和抗体研发项目包括由再生元（Regeneron）公司开发的中和抗体鸡尾酒疗法兴业证券REGN-COV2，礼来和加拿大AbCellera公司联合开发的中和抗体LY-CoV555，VirBiotechnology和GSK联合开发的VIR-7831。

REGN-C医药生物行业OV2和LY-CoV555已进入以预防为目的的III期临床试验阶段，三者均已进入以治疗为目的的II/III期临床试验阶段。

国内公司中，君实生物和中科院微生物所合作开发的JS016领跑，成为中国第一个、全球第二个进入中和抗体临床试验的新冠病毒中和抗体疗法。

风险提示：疫情提前结束或疫苗先行研治疗预防兼具发成功的风险、中和抗体研发失败的风险、竞争格局加剧的风险。