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兴业证券-海外医药板块周报:国内药企助力新冠中和抗体突破,创新能力逐步验证-201013.pdf
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兴业证券-海外医药板块周报:国内药企助力新冠中和抗体突破,创新能力逐步验证-201013

兴业证券-海外医药板块周报:国内药企助力新冠中和抗体突破,创新能力逐步验证-201013
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近期行情:自10月5日至10月9日的交易周内,恒生指数上涨2.81兴业证券%;恒生中国企业指数上涨2.35%;恒生医疗保健指数上涨4.38%。

近日,礼来和再生元公司分别发布了其新冠病毒中和抗体研发项目的部分临海外医药板块周报床结果,并向美国FDA递交了紧急使用授权(EUA)申请。

新冠病毒中和抗体捷报频传,曙光将现:根据礼来发布的信息,COVID-19早期确诊患者接受LY-CoV555(新冠病毒中和抗体)单药治疗或LY-CoV555/LY内药企助力新冠中和抗体突破-CoV016(即JS016,由君实生物和中国科学院微生物所共同开发的新冠病毒中和抗体,礼来从君实生物获得授权)联合治疗。

中期分析结果显示,联合用药治疗创新能力逐步验证效果要优于单药,且与安慰剂组相比,在给药第3天、第7天和第11天时均显著降低病毒量,达到试验主要终点。

同时,组合疗法能更好地避兴业证券免病毒产生耐药性。

在安全性方面,组合疗法耐受性良好,未观察到与药物相关的严重不良事件,LY-CoV555单药治海外医药板块周报疗研究中出现的药物相关不良反应也多为轻度,与安慰剂组相当。

目前礼来已向美国FDA递交LY-CoV555单药治疗高风险COVID-19患者的紧急使用授权申请,预计联合疗法的紧急使用授权申请将于2020年11月提交,内药企助力新冠中和抗体突破最早于2020Q2提交产品上市申请。

再生元也于近期公布了其新冠病毒中和抗体联合治疗方案REGN-COV2在无缝1/2/3期临床试验中获得的初步创新能力逐步验证描述性数据,能显著降低患者的病毒载量和缩短症状缓解所需时间。

管中窥豹,国内医药企业快速成长:根据Wikipedia的统计,目前有10款左右兴业证券的药物处于III-IV期临床试验阶段。

若礼来等公司的产品顺利投入使用,无疑将对新冠患者的治疗以及疫情的海外医药板块周报控制起到重要作用。

考虑到(1)大范围使用内药企助力新冠中和抗体突破中和抗体进行预防的可行性不高(2)存在无症状患者等难以被发现的感染人群,我们认为全球范围内有效的疫情防控仍需等待新冠疫苗的大规模接种。

从公司层面来看,君实生物与礼来合作开发的新冠病毒中和抗体组合疗法取得了较好的临床疗效,且研发进度全球创新能力逐步验证领先,产品上市后将为公司带来较大的业绩贡献。

此外,兴业证券君实生物新冠病毒中和抗体开发的案例也表明,经过多年的积累和沉淀,我国药企的整体创新能力有了明显提升,开始具备国际竞争力;叠加鼓励创新的政策导向,未来国内医药行业将继续向创新转型,实现行业良性发展和整体水平的提升。

10月医药投资策略:目前药品板块风险已经基本落地,且CRO行业景气度持续,建议逢低布局相关板块具备长期核心价值的行业龙头,建议关注中国生物制药(1177)、石药集团(1093)、药明生物(22海外医药板块周报69)、翰森制药(3692)等。

风险内药企助力新冠中和抗体突破提示:控费力度超预期,降价幅度超预期,人民币贬值。

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