国海证券-成都先导-688222-事件点评：首例新药转让项目落地，公司技术平台新药研发能力开始验证-201111

《国海证券-成都先导-688222-事件点评：首例新药转让项目落地，公司技术平台新药研发能力开始验证-201111（5页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《国海证券-成都先导-688222-事件点评：首例新药转让项目落地，公司技术平台新药研发能力开始验证-201111（5页）.pdf（5页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

事件：近日，公司国海证券发布公告，拟将自主研发的HG030在中国大陆（不包括台湾、香港、澳门）的全部权利转让给白云山，交易金额由技术转让、里程碑收入和销售提成三部分组成，其中，3800万元的技术转让费有望在今年确认收入。

投资要点：Trk抑成都先导制剂，广谱抗癌药适用场景广泛，不同癌种可实现“异病同治”。

HG030688222是一种结构新颖、高活性、高选择性的二代Trk口服小分子抑制剂，并同时对ROS1也有抑制活性。

由于染色体发生变异导致NTRK基因家族与别的基因发生融合，而在所有肿瘤中，其发生融合的概率约为1~3%首例新药转让项目落地左右，因此，只要发生NTRK基因融合的患者，无论何种瘤种，Trk抑制剂都具适用性。

Trk抑制剂基于生公司技术平台新药研发能力开始验证物标志物而非肿瘤来源进行治疗，因此，其在抗癌药物的研发历程上具有里程碑式的意义。

1）适用范围广，市场空间大：NTRK基因融合为目前最明确的肿瘤驱动基因之一，2017年5月，《NatMed》杂志发表文章，一项大规模、前瞻性的临床测序研究，他们对1万国海证券多名晚期癌症患者，接近300多种肿瘤进行二代基因测序检测，同时整理发生NTRK基因融合概率，其中非小细胞肺癌占0.13%、结直肠癌占0.41%、胆囊癌占0.41%、黑色素瘤占0.57%、软组织肿瘤占0.23%、胰腺癌占0.41%、甲状腺癌占1.77%、涎腺肿瘤占4.81%及胶质瘤占0.19%，计算得全球约有5.4万名肿瘤患者发生NTRK基因融合。

FDA已经批准两款不分组织、不分瘤种的小分子Trk抑制剂，分别是Loxo/拜耳于2018年11月获批的拉罗替尼和罗氏/Ignyta于2019年8月获批的恩曲替尼，参考恩曲替尼年用药金额约为20.46万美元成都先导，假设渗透率为8%，计算可得出Trk抑制剂市场空间约8.8亿美元。

2）一代耐药明显，二代竞争格局优：随着第一代Tr688222k抑制剂在临床的使用，耐药已经有报道，克服耐药已成为了新一代Trk抑制剂研发的聚焦点。

全球临床进展来看，有40多个候选物进入临床开发阶段，LOXO-195是走的最快的二代Trk抑制剂，目前处于临床首例新药转让项目落地2期阶段。

中国方面，拉罗替尼、恩公司技术平台新药研发能力开始验证曲替尼在2019年向NMPA递交了新药的IND申请，目前两者均处于临床II期。

中国临床在研的Trk抑制剂共合规声明有6项进入临床阶段，葆元生物从日本第一国海证券三共制药获得了DS-6051。