安信国际-IPO点评:加科思药业(1167.HK)-201209

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公司概览公司是一家临床阶段制药公司,专注于创新抗肿瘤疗法自主发现和开发,成立于2015年,产品管线包括多个针对癌症关键细胞信号通路的小分子候选药物,例如磷酸酶和KRAS的变构抑制剂。 公司的领先药物开发项目包括两个临床阶段的变构SHP2抑制剂(JAB-3068及JAB-3312)。 JAB-3068为第二个获得FDAIND批准进入临床开发的SHP2抑制剂候选药物,已在中国完成I/IIa期试验的I期剂量探索部分及于美国完成I期试验剂量递增小组患者入组。 JAB-3312处在中国及美国临床I期试验阶段。 JAB-3068及JAB-3312已获得FDA用于食道癌治疗的孤儿药认定。 公司计划在美国及中国针对多种实体瘤以及不同联合疗法开展全球I/IIa期试验。 并与AbbVie达成战略合作,以全球化发展和商业化上述两款SHP2抑制剂。 公司仍处于盈利前阶段,FY2018/2019,以及截至2019年及2020年6月30日止六个月,经营亏损净额分别为155.9/425.8/155.1/810.9百万元人民币。 亏损净额主要来自研发开支、行政开支及具优先权的金融工具的公允价值亏损。 行业状况及前景癌症形成中多个关键细胞信号通路,包括RAS、MYC和RB以及若干免疫检查点,涉及超过50%的癌症发病人数;2019年,全球及中国可能从SHP2靶向抑制剂单药疗法中受益的患者的全年发病总人数分别为约1.2百万人及约394,700人。 SHP2抑制剂亦已显示出与多种靶向癌症疗法以及抗PD-1抗体的联合疗法的协同作用。 所有主要类型癌症的患者中,估计有超过60%的癌症患者为PD-(L)1无应答者,预计该等患者可能从SHP2抑制剂与抗PD-1抗体的联合治疗中受益,显示医疗需求尚未获满足的患者人数庞大。 优势与机遇管理团队经验丰富且具有优异的抗肿瘤药物全球开发及商业化往绩。 创始人兼首席执行官王印祥博士在制药行业拥有20余年的成功经验。 创立加科思药业之前,王博士于2003年共同创立贝达药业(深交所上市公司,证券代码:300558),担任董事兼总裁,领导贝达药业成功开发及商业化盐酸埃克替尼(凯美纳)。 自主研发能力强,产品创新程度高,与跨国大药企AbbVie达成全球战略合作。 加科思药业授予AbbVie全球独家可转授许可,以研究、开发、生产、商业化SHP2抑制剂。 加科思于2020年9月向AbbVie收取不可退还的前期费用45百万美元,其不受任何进一步条件所限。 此次合作体现了公司内部发现的SHP2项目的前景和竞争地位。 获得顶尖资本青睐。 公司引入启明、高瓴、晟德、礼来等作为主要股东。 弱项与风险产品研发和获批进度可能不及预期;产品商业化和销售可能不及预期;对第三方(包括合作伙伴和CRO)依赖有关的风险。 发行所得款用途假设发售价每股13.00港元,公司预计此次发售所得款项净额约1,170.5百万港元。 计划将用约88%(1,030.1百万港元),进行管线产品的临床开发和商业化。 用约8%(93.6百万港元)用于建造符合GMP标准的内部生产设施。 约4.0%(46.8百万港元)用于一般企业及营运资金用途。 基石投资者公司此次引入LAVFunds、MatthewsFunds、哈德逊湾资本、OctagonInvestmentsMasterFundLP、SuperstringCapitalMasterFundLP及SagePartnersMasterFund作基石投资者,将认购此次发售34.43%-40.17%的股份。 估值和投资建议从估值来看,对加科思药业的两款核心产品SHP2磷酸酶抑制剂进行估值,我们认为公司的合理估值在135亿以上,短期存在约30%的上涨空间。 且公司自主能力强,具有专业的研发平台,包括药物靶点发现验证、变构抑制剂开发及转化医学的一体化研发,长期发展动力充足。 核心产品创新程度高,全球尚无同类药物上市,目前竞争格局良好,市场前景广阔。 从保荐人过往两年IPO保荐业绩看,高盛和中金公司所保荐项目涨多过跌。 综合考虑公司高创新性的产品线,优秀的自主研发能力,资深的管理团队以及获得顶尖资本青睐,我们看好公司的短期和长期发展,给予IPO专用评级“6”,推荐申购。