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君实生物(688180) 事件：君实生物发布2023年度半年报。公司2023年上半年实现营业收入6.70亿元，同比下滑29.21%；归母净利润-9.97亿元，2022年同期为-9.12亿元；扣非归母净利润-9.71亿元，2022年同期为-9.46亿元。 单独看Q2，公司实现营业收入4.15亿元，同比增长30.97%；归母净利润为-4.54亿元，2022年同期为-5.16亿元；扣非归母净利润为-4.12亿元，2022年同期为-5.17亿元。 观点：产品销售同比快速增长，源头创新推进、积极寻求出海，研发&商业化同步全球化 收入端，公司23Q1-Q2营业收入分别为2.55亿元、4.15亿元，同比增速分别为-59.47%、30.97%，Q1的下滑主要由于2022Q1收入中包含Coherus就TIGIT单抗授权首付款、礼来支付埃特司韦单抗（JS016）海外市场里程碑付款；且受到医疗机构诊疗需求下降、春节假期影响。23Q2环比Q1收入增速62.47%实现快速增长；利润端，2023H1在收入同比收窄的基础上，亏损幅度与2022H1基本持平，各项费用控制良好。 核心产品销售快速增长，不断拓展产品应用边际。2023H1公司产品销售收入6.25亿元（同比+103%），其中特瑞普利单抗营收4.47亿元（同比+50%）、民得维营收1.10亿元并在2023Q2销量实现环比显著增长、阿达木单抗营收6800万元。研发方面，特瑞普利单抗完成4项新适应症大型III期数据读出及上市申报；昂戈瑞西单抗（PCSK9）、senaparib（PARP）已申报NDA。公司产品潜在市场价值不断提升、覆盖疾病领域接连拓展。 国际化持续推进，欧美&新兴市场双线并行。出海申报方面，美国FDA已完成就特瑞普利单抗对公司国内生产基地的现场核查，上市进展顺利；特瑞普利单抗在英国、欧盟的上市申请也正在审评中。海外合作方面，截至目前公司已就特瑞普利单抗与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技等海外合作伙伴在超过50个国家达成商业化合作，覆盖美洲、中东、北非、东南亚等地区。 首款自研first-in-class产品抗BTLA单抗有望成为首个用于LS-SCLC的免疫检查点抑制剂药物。Tifcemalimab在2023ASCO大会首次发布ES-SCLC的1/2期临床数据，40例疗效可评估患者中，研究者评估的ORR为27.5%，DCR为55.0%；20例IO初治患者中ORR为40.0%，DCR为70.0%，mDoR为6.9个月，其中3例（15%）患者DoR超过6个月；mPFS为5.5个月。Tifcemalimab已获得FDA及NMPA批准开展III期MRCT临床，拟于中国、美国、欧洲等地入组756例患者，有望覆盖不同地域和人种，为全球LS-SCLC患者带来新的突破性治疗方案。财务指标方面，2023H1公司销售费用率为55.72%，相比2022年同期的32.49%增加23.22pp，绝对额同比增长21.39%，主要由于上半年学术活动恢复，公司市场推广费用、人员薪酬费用增加；管理费用率为34.69%，相比2022年同期的30.77%增加3.92%，绝对额同比下滑20.20%，主要由于职工薪酬及股份支付费用减少；研发费用率为141.64%，相比2022年同期的112.28%提升29.36%，绝对额同比下滑10.70%，主要由于研发更为聚焦，加强费用管控、优化资源配置。公司2023年上半年财务费用为-4215万元，2022年同期为-4279万元基本平稳。公司各项财务指标表现良好。 公司创新研发管线获得持续推进，展望2023全年，我们预计：1）特瑞普利单抗有望通过FDA审评上市、EMA完成上市批准前检查，国际化迎来里程碑；2）抗BTLA单抗III期注册临床研究有望顺利启动并持续推进，公司first-in-class创新能力获得印证；3）ANGPTL3siRNA、PD-1×VEGF双抗、CGRP单抗等新分子有望启动临床研究。 盈利预测与投资建议。根据公司经营现状，我们下调盈利预测。预计公司2023-2025年收入分别为25.66亿元、34.68亿元、40.34亿元，同比增长分别为76.5%、35.2%、16.3%；归母净利润分别为-15.08亿元、-6.50亿元、-1.05亿元，对应EPS分别为-1.53、-0.66、-0.11元。考虑Omicron传播力，VV116商业化将为公司带来较大收入弹性。我们看好公司发展，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败的风险；项目推进不及预期的风险。
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（以下内容从国盛证券《产品销售同比快速增长，研发&商业化同步走向全球化》研报附件原文摘录）君实生物(688180) 事件：君实生物发布2023年度半年报。公司2023年上半年实现营业收入6.70亿元，同比下滑29.21%；归母净利润-9.97亿元，2022年同期为-9.12亿元；扣非归母净利润-9.71亿元，2022年同期为-9.46亿元。 单独看Q2，公司实现营业收入4.15亿元，同比增长30.97%；归母净利润为-4.54亿元，2022年同期为-5.16亿元；扣非归母净利润为-4.12亿元，2022年同期为-5.17亿元。 观点：产品销售同比快速增长，源头创新推进、积极寻求出海，研发&商业化同步全球化 收入端，公司23Q1-Q2营业收入分别为2.55亿元、4.15亿元，同比增速分别为-59.47%、30.97%，Q1的下滑主要由于2022Q1收入中包含Coherus就TIGIT单抗授权首付款、礼来支付埃特司韦单抗（JS016）海外市场里程碑付款；且受到医疗机构诊疗需求下降、春节假期影响。23Q2环比Q1收入增速62.47%实现快速增长；利润端，2023H1在收入同比收窄的基础上，亏损幅度与2022H1基本持平，各项费用控制良好。 核心产品销售快速增长，不断拓展产品应用边际。2023H1公司产品销售收入6.25亿元（同比+103%），其中特瑞普利单抗营收4.47亿元（同比+50%）、民得维营收1.10亿元并在2023Q2销量实现环比显著增长、阿达木单抗营收6800万元。研发方面，特瑞普利单抗完成4项新适应症大型III期数据读出及上市申报；昂戈瑞西单抗（PCSK9）、senaparib（PARP）已申报NDA。公司产品潜在市场价值不断提升、覆盖疾病领域接连拓展。 国际化持续推进，欧美&新兴市场双线并行。出海申报方面，美国FDA已完成就特瑞普利单抗对公司国内生产基地的现场核查，上市进展顺利；特瑞普利单抗在英国、欧盟的上市申请也正在审评中。海外合作方面，截至目前公司已就特瑞普利单抗与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技等海外合作伙伴在超过50个国家达成商业化合作，覆盖美洲、中东、北非、东南亚等地区。 首款自研first-in-class产品抗BTLA单抗有望成为首个用于LS-SCLC的免疫检查点抑制剂药物。Tifcemalimab在2023ASCO大会首次发布ES-SCLC的1/2期临床数据，40例疗效可评估患者中，研究者评估的ORR为27.5%，DCR为55.0%；20例IO初治患者中ORR为40.0%，DCR为70.0%，mDoR为6.9个月，其中3例（15%）患者DoR超过6个月；mPFS为5.5个月。Tifcemalimab已获得FDA及NMPA批准开展III期MRCT临床，拟于中国、美国、欧洲等地入组756例患者，有望覆盖不同地域和人种，为全球LS-SCLC患者带来新的突破性治疗方案。财务指标方面，2023H1公司销售费用率为55.72%，相比2022年同期的32.49%增加23.22pp，绝对额同比增长21.39%，主要由于上半年学术活动恢复，公司市场推广费用、人员薪酬费用增加；管理费用率为34.69%，相比2022年同期的30.77%增加3.92%，绝对额同比下滑20.20%，主要由于职工薪酬及股份支付费用减少；研发费用率为141.64%，相比2022年同期的112.28%提升29.36%，绝对额同比下滑10.70%，主要由于研发更为聚焦，加强费用管控、优化资源配置。公司2023年上半年财务费用为-4215万元，2022年同期为-4279万元基本平稳。公司各项财务指标表现良好。 公司创新研发管线获得持续推进，展望2023全年，我们预计：1）特瑞普利单抗有望通过FDA审评上市、EMA完成上市批准前检查，国际化迎来里程碑；2）抗BTLA单抗III期注册临床研究有望顺利启动并持续推进，公司first-in-class创新能力获得印证；3）ANGPTL3siRNA、PD-1×VEGF双抗、CGRP单抗等新分子有望启动临床研究。 盈利预测与投资建议。根据公司经营现状，我们下调盈利预测。预计公司2023-2025年收入分别为25.66亿元、34.68亿元、40.34亿元，同比增长分别为76.5%、35.2%、16.3%；归母净利润分别为-15.08亿元、-6.50亿元、-1.05亿元，对应EPS分别为-1.53、-0.66、-0.11元。考虑Omicron传播力，VV116商业化将为公司带来较大收入弹性。我们看好公司发展，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败的风险；项目推进不及预期的风险。
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