华安证券-医药生物行业周报：兼顾医药的临床价值，寻具备产品竞争力药械-230828

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（以下内容从华安证券《医药生物行业周报：兼顾医药的临床价值，寻具备产品竞争力药械》研报附件原文摘录）
　　主要观点： 　　本周行情回顾：板块下跌 　　本周医药生物指数下跌 2.62%，跑输沪深 300 指数 0.64 个百分点，跑输上证综指 0.45 个百分点，行业涨跌幅排名第 14。8 月 25 日（本周五），医药生物行业 PE（TTM，剔除负值）为 24X，位于 2012 年以来“均值-1X 标准差”和“均值-2X 标准差”之间，相比 8 月 18 日PE 下跌 0.3 个单位，比 2012 年以来均值（35X）低 10 个单位。本周，13 个医药 III 级子行业中，1 个子行业上涨，12 个子行业下跌。其中，医疗研发外包为涨幅最大的子行业，上涨 0.76%；疫苗为跌幅最大的子行业，下跌 7.32%。8 月 25 日（本周五）估值最高的子行业为医院，PE(TTM）为 60X。 　　兼顾医药的临床价值，寻具备产品竞争力药械 　　本周整体市场动荡，医药生物跑输沪深 300 指数，还是处于涨-跌-涨-跌的状态，医药在目前阶段不是全市场机构的配置主流，要在医药的赛道赚取超额收益的难度极大。细分板块方面，本周仅有 CXO 取得正增长，疫苗、流通、耗材和原料药大幅调整。个股涨幅 top10，没有明确的主线；个股跌幅 top10，相对分散，基本为前期涨幅较大的标的。港股方面，HSCIH 周线调整三周后本周上涨 3.5%，以创新药和 CXO 为主。 　　本周是八月最后一周，对中报的博弈完全结束，进入新阶段。八月份因为反腐在医疗行业持续推进，引发市场对医药行业持续发展的担忧，个股回调较大。建议可以持续关注三季度和四季度的医药公司业绩带来的投资机会，重点在验证公司的产品是否具备真实硬性的临床需求。 　　医药生物（申万）年初至今下跌 13.42%，位列 27，走势已经回到了2022 年 9 月份的低点位置。而似乎此刻，市场在医药的板块投资选择上，还在等待新信号。我们认为，平台型、研发能力强的公司，调整是非常好的“上车”机会，目前没有更多利空的政策出现。8 月 25日国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025 年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，提到鼓励医疗工业和医疗设备、鼓励医药创新和医药龙头企业和加大中医药的保护力度等对医药中长期利好的政策，建议持续关注医疗设备平台公司（迈瑞医疗等）、创新药产业链公司（君实生物、恒瑞医药等）、中药龙头公司（同仁堂、康缘药业、以岭药业、贵州三力等）。站在此刻的时间点，几条思路：（1）中药核心标的需要把握住，品牌 OTC、院内具备疗效、中医连锁类别的公司；（2）具备核心竞争力的医疗设备、具备国际化能力的公司；（3）创新药具备出海能力的公司，尤其是研发管线离商业化更近或者已经商业化的公司；（4）年底医保谈判在即，也需要布局 2024 年收益的标的。近期医药个股回调较大，我们认为此刻需要持续关注的公司：同仁堂、亚辉龙、健麾信息、润达医疗、特宝生物、艾迪药业、君实生物、天士力、固生堂、爱尔眼科、药明康德、迈瑞医疗。 　　华安创新药周观点：药品附条件获批规则征求意见，加速创新药上市 　　周度复盘：本周药品板块有企稳之势，涨势好于前两周，歌礼制药（+18.39%）中报见喜，营收同比增长 21.7%，痤疮管线 ASC40 将启动三期临床。科伦博泰、康宁杰瑞、百利天恒等同样股价有所回暖。 　　本周多家明星创新药公司取得重大进展。康方生物自免新药依若奇单抗 AK101（IL-12/IL-23 单抗）上市申请获受理、肺癌药物依沃西单抗（PD-1/VEGF）递交的新药上市申请（NDA）拟纳入优先审评；迪哲医药首款 EGFR20ins 新药舒沃哲（舒沃替尼片）获 NMPA 附条件上市批准，标志着公司首次进入商业化；和黄医药索乐匹尼布（脾酪氨酸激酶 Syk 抑制剂）治疗成人原发免疫性血小板减少症 (ITP)三期注册临床达到治疗重点，即将递交上市申请。 　　本周 8 月 25 日，国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》意见，并发布政策解读，解读中提出，某药品获附条件批准上市后，原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请，以及附条件获批上市后相比之前具有更大与 CDE 沟通调整试验方案的空间，综合来看本次征求意见稿的推出，更进一步加速创新药的获批上市进程，更明确的要求了药品获益大于风险、以临床价值为核心的的监管导向。未来新药研发将更具有“关门效应”，争抢 first in class 将具有关乎存亡的意义。 　　多家创新药公司喜讯频传，即使近期政策变化，产业正向研发在近期多项指导原则策划下仍在加速，老龄化所引发的临床需求催化行业长期β。创新药等具有解决疾病能力的品类在新的行业规则下有望受益、成熟药企也会更着重扩充优秀的产品管线。只有具有创新临床价值的产品有望出海，期待更多具有价值的药品提高可及性，惠及更多患者。 　　关注标的： 　　1）专科用药领域领先公司：特宝生物（乙肝）、艾迪药业（HIV 复方单片）、泽璟制药（自免管线）、亚虹医药（创新药械结合）、康弘药业（康柏西普、眼科基因治疗）； 　　2）新药上市产品放量公司： 艾迪药业（HIV 复方单片）、华领医药（华堂宁）、艾力斯（伏美替尼）、云顶新耀（肾病 Nefecon、依拉环素）； 　　3）仿制企稳创新变化公司：康哲药业（集采出尽+新产品上市+芦可软膏等）、石药集团（mRNA、ADC）、亿帆医药（F627 出海）、信立泰（集采利空出尽+多个产品上市）； 　　4）有望引领行业突破公司：信达生物（IBI362 等）、科伦博泰（SKB264等）、康诺亚（CM310 等）、百利天恒（双抗 ADC BL-B01D1）、华东医药（GLP-1 类）、康方生物（AK105/AK112）； 　　5）长期关注出海型/平台型制药企业：百济神州、科伦药业、君实生物、诺诚健华、恒瑞医药。 　　本周个股表现：A 股超一成个股上涨 　　本周 459 支 A 股医药生物个股中，有 60 支上涨，占比 13%。 　　本周涨幅前十的医药股为：诺思格（+14.33%）、力生制药（+13.68%）、通化金马（+11.40%）、药易购（+8.46%）、康为世纪（+8.33%）、澳华内镜（+7.93%）、惠泰医疗（+7.39%）、易瑞生物（+7.32%）、普瑞眼科（+6.97%）、百利天恒(+6.76%)。 　　本周跌幅前十的医药股为：人民同泰(-22.04%)、合富中国(-21.93%)、联影医疗(-20.44%)、贝瑞基因(-17.78%)、万泰生物(-17.43%)、五洲医疗(-16.99%)、汉商集(-16.25%)、博拓生物(-14.33%)、启迪药业(-14.16%)、诚达药业(-13.57%)。 　　本周港股 88 支个股中，47 支上涨，占比 53%。 　　本周新发报告 　　公司点评华大智造（688114）：《基因测序业务 Q2 快速增长，海外市场打开》；公司点评华领医药-B（2552.HK）：《华堂宁再获里程碑付款，积极筹备医保国谈》；公司点评亚辉龙（688575）：《研发投入造就产品优势，国际化持续推进》；公司点评固生堂（2273）：《中期业绩亮眼，中医医疗服务龙头行稳致远》；公司点评康圣环球（9960）：《剥离疫情影响再出发，非新冠业务增长良好》；公司点评江中药业（600750）：《半年度业绩增长稳健，核心产品持续放量》 　　风险提示 　　政策风险，竞争风险，股价异常波动风险。