欢迎访问悟空智库——专业行业公司研究报告文档大数据平台!

天风证券-益方生物-688382-发布2023年半年报,研发进展符合预期-230823

上传日期:2023-08-23 12:47:44 / 研报作者:杨松 / 分享者:1005681
研报附件
天风证券-益方生物-688382-发布2023年半年报,研发进展符合预期-230823.pdf
大小:715K
立即下载 在线阅读

天风证券-益方生物-688382-发布2023年半年报,研发进展符合预期-230823

天风证券-益方生物-688382-发布2023年半年报,研发进展符合预期-230823
文本预览:

《天风证券-益方生物-688382-发布2023年半年报,研发进展符合预期-230823(3页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《天风证券-益方生物-688382-发布2023年半年报,研发进展符合预期-230823(3页).pdf(3页精品完整版)》请在悟空智库报告文库上搜索。

(以下内容从天风证券《发布2023年半年报,研发进展符合预期》研报附件原文摘录)
  益方生物(688382)   事件   近日公司发布 2023 年半年度报告: 2023H1 收入 0.8 亿元,主要系当期确认研发里程碑收入;归母净利润-1.68 亿元,同比减亏 25.53%。授权合作项目持续推进,上半年新增一项对外授权   三代 EGFR 抑制剂贝福替尼商业化权益授予贝达药业,适应症持续拓展有望提升销售峰值预期。 2023 年 5 月 29 日贝福替尼 NSCLC 二线治疗适应症获批上市,一线治疗适应症也已进入 CDE 审评阶段; 2023 年 1 月获批术后辅助治疗适应症 IND, 3 月完成首例受试者入组,同年 5 月与贝达 MCLA-1联用一线治疗适应症 IND 获批开展临床试验。   D-1553 中国商业化权益授予正大天晴,正大天晴将支付不超过 5.5 亿元的首付款及里程碑款,并按年净销售额分层支付特许权使用费。 2023 年 5 月D-1553 已完成关键注册性 II 期临床试验入组。   多条管线已达阶段里程碑,下半年有望继续兑现新里程碑   2023H1 已兑现里程碑:   1. 贝福替尼 NSCLC 二线治疗获批上市,有望参与本轮医保谈判;术后辅助治疗适应症 IND 获批并完成首例患者入组,与贝达 MCLA-1 联用一线治疗申请 IND 获批开展临床试验。   2. D-1553( KRAS)关键注册性 II 期临床试验完成入组,结直肠癌单药数据入选 2023 年 ASCO。   3. D-0502( SERD)400mg 剂量现有临床数据 CBR 达 50.0%, DCR 达 70.0%。   4. D-0120( URAT1)在美国启动与别嘌醇联合用药 II 期临床试验。   5. D-2570( TYK2) I 期临床完成入组及所有访视。   2023H2 有望达成里程碑:   1. 三代 EGFR 贝福替尼 NSCLC 一线治疗适应症有望获批上市。   2. D-1553( KRAS) 将于 2023 年 ESMO 披露 D-1553 联用西妥昔单抗结直肠癌数据、晚期胰腺癌单药数据, 推测至 2024 年初有望递交上市申请。   3. D-0120( URAT1) 或将披露 IIB 期临床试验数据。   4. D-2570( TYK2)预计 2023Q4 启动针对银屑病的 II 期临床试验。   盈利预测与投资评级   我们预计公司 2023 至 2025 年营业收入为 0.25 亿、 0.90 亿、 4.28 亿元人民币,实现归母净利润-4.94 亿、 -4.67 亿、 -1.96 亿元人民币。 维持“买入”评级。   风险提示: 尚未盈利风险,研发不及预期风险, 政策变动风险,市场竞争加剧风险
展开>> 收起<<

#免责声明#

本站页面所示及下载的一切研究报告、文档和内容信息皆为本站用户上传分享,仅限用于个人学习、收藏和研究目的;不得将上述内容用于商业或者非法用途,否则,一切后果请用户自负。如若内容侵犯了您的权利,请参见底部免责申明联系我们及时删除处理。