国盛证券-恩华药业-002262-TRV130获批,销售峰值有望超过10亿元,提升公司业绩空间-230509

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(以下内容从国盛证券《TRV130获批,销售峰值有望超过10亿元,提升公司业绩空间》研报附件原文摘录)恩华药业(002262) 恩华药业TRV130国内获批。公司获得富马酸奥赛利定注射液(简称“TRV130”)4个规格的《药品注册证书》。 观点:TRV130国内获批,销售峰值有望超过10亿元,提升公司业绩空间。TRV130是全新机制的管制类麻醉。TRV130是选择性阿片μ受体激动剂,只激活G蛋白通路而并不影响β-arrestin通路。之前获得了美国突破性疗法认证。阿片类镇痛作用主要是G通路,而便秘、呼吸抑制及成瘾性更多是通过β-arrestin通路。Trevena公司的两项III期临床结果表明等效镇痛剂量下TRV130引起的胃肠功能障碍与呼吸抑制风险要小于吗啡,质量窗口比吗啡要宽,所以具备市场前景和空间。 TRV130销售峰值有望超过10亿元。海外市场预计目标患者4500万,目标应用场景主要在骨科、结直肠、心血管等手术的中至重度疼痛,定价按照194美金/天计算,每年1500万患者/天使用,市场空间在29亿美金。国内市场2021年医院手术量为8103万人次,定价若定在140-230元每天,平均使用1.5天,则市场空间在170-280亿人民币,若恩华渗透率达到6%,则销售峰值有望超过10亿人民币(测算还未考虑晚期癌痛市场)。 大品种获批有助于公司业绩空间的提升。公司后续在研品种中有舒芬太尼、羟考酮、阿芬太尼几个麻醉管制药品以及地佐辛这个二类精神大品种。我们认为大品种的获批有助于公司业绩空间的提升。 盈利预测与估值。我们预计2023-2025年归母净利润分别为11.2亿元、13.6亿元,16.4亿元,增长分别为24.4%、21.4%、20.7%,对应PE分别为25x,20x,17x。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:产品获批进度低于预期;创新药研发失败风险;产品销售不达预期风险。