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迈威生物(688062) 事件概述： 迈威生物(688062.SH)发布2023年第一季度报告，公司报告期内营业收入403.94万元，同比减少0.7%;归属于上市公司股东的净利润-2.41亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-2.42亿元;基本每股收益-0.60元。 地舒单抗+阿达木单抗销售双轮驱动，助力公司商业化拓展 公司自主研发品种迈利舒®已于2023年第一季度获批上市，公司预计年内可实现医院准入超过200家，实现销售不低于30万支，销售金额不低于1.8亿，目前公司正积极推进包括定价、准入等营销相关工作。此外，公司预计9MW0321（商品名为迈卫健®，120mg，肿瘤骨转移领域）上市获批时间为2023年第三季度，上市后公司将积极推进入院及销售工作。君迈康®于2023年第一季度获得新增原液的生产车间和生产线的补充申请，一季度末己全面恢复商业供货，公司预计年内将新增医院准入超过200家，实现销售约25万支，达成销售收入约2.5亿元。医院准入数量的增加将为销售快速增长奠定良好基础。 创新靶点Nectin-4ADC取得临床积极数据，多个实体瘤正扩展入组 根据公司4月6日公告：9MW2821为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药。目前正在国内开展多项临床研究，评估9MW2821在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。截至目前，在RP2D下：至少完成1次肿瘤评估的尿路上皮癌受试者共12例，其ORR为50%，DCR为100%；此外，至少完成1次肿瘤评估的宫颈癌受试者共6例，ORR为50%，DCR为100%，安全性方面整体良好可控。目前，公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、HER-2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。 新一代ADC技术平台IDDCTM助力公司产业化布局，未来多款ADC药物即将申报临床 根据公司4月6日公告：迈威生物在原有ADC平台基础上进一步完善开发了新一代定点偶联技术平台IDDC TM（链间二硫键偶联技术）：包括偶联工艺DARfinity TM，定点连接子接头IDconnect TM，新型载荷分子Mtoxin TM，以及条件释放结构LysOnlyTM等多项系统化核心专利技术。目前IDDC TM平台已在多个在研品种中得到验证。其中，靶向Trop-2的抗体定点偶联药物9MW2921已获得临床试验申请的受理。靶向B7-H3的抗体偶联药物7MW3711预计于近期递交临床试验申请。后续公司将积极推进多个ADC管线的开发工作。公司预计至2024年，有3-5个ADC品种处于临床阶段。目前，公司已建立覆盖ADC药物早期开发、临床前开发及中试生产在内的完整的ADC药物产业链配套，大规模商业化生产基地公司预计于2023年第二季度具备试生产条件。 投资建议 看好公司强大的研发实力、临床执行力及商业化推进能力。基于2023年一季报达成调整盈利预期，我们预测公司2023年-2025年收入为6.12亿元、13.77亿元、23.26亿元（前值6.12亿元、13.77亿元、/），分别同比增长2108%、125%、69%；归母净利润为-6.95亿元、-2.68亿元、1.03亿元（前值-6.28亿元、-1.86亿元、/），调整后EPS分别为-1.74/-0.67/0.26元（前值-1.57元、-0.47元、/），看好公司产品上市后商业化运营能力，地舒及阿达木产品持续放量，以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新。采用自由现金流折现估值方法，公司估值为128.32亿元（前值为131.38亿元），对应股价32.11元（前值为32.88元）；维持“买入”评级。 风险提示 产品上市后商业化表现不及预期，创新产品临床不及预期，疫情反复风险
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（以下内容从华西证券《创新管线积极推进，地舒及阿达木单抗放量可期》研报附件原文摘录）迈威生物(688062) 事件概述： 迈威生物(688062.SH)发布2023年第一季度报告，公司报告期内营业收入403.94万元，同比减少0.7%;归属于上市公司股东的净利润-2.41亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-2.42亿元;基本每股收益-0.60元。 地舒单抗+阿达木单抗销售双轮驱动，助力公司商业化拓展 公司自主研发品种迈利舒®已于2023年第一季度获批上市，公司预计年内可实现医院准入超过200家，实现销售不低于30万支，销售金额不低于1.8亿，目前公司正积极推进包括定价、准入等营销相关工作。此外，公司预计9MW0321（商品名为迈卫健®，120mg，肿瘤骨转移领域）上市获批时间为2023年第三季度，上市后公司将积极推进入院及销售工作。君迈康®于2023年第一季度获得新增原液的生产车间和生产线的补充申请，一季度末己全面恢复商业供货，公司预计年内将新增医院准入超过200家，实现销售约25万支，达成销售收入约2.5亿元。医院准入数量的增加将为销售快速增长奠定良好基础。 创新靶点Nectin-4ADC取得临床积极数据，多个实体瘤正扩展入组 根据公司4月6日公告：9MW2821为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药。目前正在国内开展多项临床研究，评估9MW2821在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。截至目前，在RP2D下：至少完成1次肿瘤评估的尿路上皮癌受试者共12例，其ORR为50%，DCR为100%；此外，至少完成1次肿瘤评估的宫颈癌受试者共6例，ORR为50%，DCR为100%，安全性方面整体良好可控。目前，公司正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、HER-2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。 新一代ADC技术平台IDDCTM助力公司产业化布局，未来多款ADC药物即将申报临床 根据公司4月6日公告：迈威生物在原有ADC平台基础上进一步完善开发了新一代定点偶联技术平台IDDC TM（链间二硫键偶联技术）：包括偶联工艺DARfinity TM，定点连接子接头IDconnect TM，新型载荷分子Mtoxin TM，以及条件释放结构LysOnlyTM等多项系统化核心专利技术。目前IDDC TM平台已在多个在研品种中得到验证。其中，靶向Trop-2的抗体定点偶联药物9MW2921已获得临床试验申请的受理。靶向B7-H3的抗体偶联药物7MW3711预计于近期递交临床试验申请。后续公司将积极推进多个ADC管线的开发工作。公司预计至2024年，有3-5个ADC品种处于临床阶段。目前，公司已建立覆盖ADC药物早期开发、临床前开发及中试生产在内的完整的ADC药物产业链配套，大规模商业化生产基地公司预计于2023年第二季度具备试生产条件。 投资建议 看好公司强大的研发实力、临床执行力及商业化推进能力。基于2023年一季报达成调整盈利预期，我们预测公司2023年-2025年收入为6.12亿元、13.77亿元、23.26亿元（前值6.12亿元、13.77亿元、/），分别同比增长2108%、125%、69%；归母净利润为-6.95亿元、-2.68亿元、1.03亿元（前值-6.28亿元、-1.86亿元、/），调整后EPS分别为-1.74/-0.67/0.26元（前值-1.57元、-0.47元、/），看好公司产品上市后商业化运营能力，地舒及阿达木产品持续放量，以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新。采用自由现金流折现估值方法，公司估值为128.32亿元（前值为131.38亿元），对应股价32.11元（前值为32.88元）；维持“买入”评级。 风险提示 产品上市后商业化表现不及预期，创新产品临床不及预期，疫情反复风险
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