头豹研究院-心脏标志物POCT-230329

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（以下内容从头豹研究院《心脏标志物POCT》研报附件原文摘录）
　　1.心脏标志物POCT行业定义 　　POCT是IVD按应用场景划分的类别，特点为临床快速诊断、操作便捷、费用低廉。POCT无自身特有的IVD方法学，其技术多从免疫诊断技术平台（如化学发光法、免疫层析法、酶联免疫法）、生化诊断技术平台（如免疫比浊法）流入。POCT产品通常为小型仪器或试剂，主要应用场景为医院（门诊、急诊）、基层医疗机构（卫生院、社区卫生服务中心）及家庭三方面。 　　心肌细胞损伤、心脏功能衰退或心血管炎症会导致细胞膜的完整性改变和通透性增加，使细胞内的物质进入外围血循环，这些可在血循环中检测到的物质被称为心脏标志物，可用于POCT检测作心血管类疾病诊断。 　　2.心脏标志物POCT行业分类 　　心脏标志物POCT按检测标志物种类可分为：心脏组织损伤类、心脏功能类和心血管炎症类。 　　3.心脏标志物POCT行业特征 　　中国心脏标志物POCT行业特征包括：高技术壁垒、高品牌及渠道壁垒、 　　4.心脏标志物POCT发展历程 　　心脏标志物自1954年被发现，经过40年的发展，确定了包括cTnI、cTnT、MYO、CK-MB、D-Dimer、H-FABP等在内的一系列标志物。cTn、MYO、CKMB、NT-ProBNP等心肌标志物也成为心脏标志物POCT最早的检测项目，至今也仍是市场检测主流。中国心脏标志物POCT自20世纪90年代开始起步，检测技术初期使用胶体金技术，但其检测自动化程度低、检测通量低、检测精度低，只能进行定性检测，已逐步被国内外厂商淘汰。目前，荧光免疫层析法检测已成为心脏标志物POCT检测的主流。荧光免疫检测技术具有专一性强、灵敏度高、可定量分析等优点，因此它被用于测量含量很低的生物活性化合物，例如蛋白质（酶、接受体、抗体）、激素、药物及微生物等。未来心脏标志物POCT始将朝着更精确、更便捷的方向发展。