国信证券-医药行业一周观察：药品国采靴子落地，关节集采有序推进-210627

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投资要点第五批药品集采靴子落地，关注创新布局与成本优势两条主线。

本轮集采品种仍主要以化药为主，涉及多个心血管类、抗肿瘤、抗感染、造影剂、呼吸制剂等类别的大品种，且注射剂占比较高，62个品种中30个为注射剂型，超过此前四批集采注射剂型的总数，注射剂型涉及金额约占此次集采总金额的70%。

由于注射剂型主要在医疗机构使用，一旦落标有可能失去全国绝大部分市场份额，对部分上市公司2022年经营业绩有一定负面影响。

我们认为：仿制药带量采购已经进入常态化，除个别情况外，市场已经较为充分消化了对于化药大品种纳入集采的降价预期和业绩影响。

建议关注：1）研发创新能力强、创新药管线丰富、市场竞争格局良好的龙头企业；2）光脚入局边际效应明显、通过原料药/制剂一体化打造成本优势的优秀药企。

推荐买入：恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、普洛药业。

人工关节集采一号文件发布，头部企业有望持续受益。

6月21日，联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》。

人工关节国采涵盖四个产品系统：髋关节3个（陶对陶、陶对聚、金对聚；含3D打印产品），膝关节1个，均为初次置换关节。

按照需求量大小分为AB两组竞价单元，若相关企业能被纳入A组，在各产品系统内竞争企业数较少情况下，入围率相对更高。

在组内价差控制及各项防止价格倒挂的规则下，产品降价幅度可能好于预期。

我们认为：国产头部企业凭借齐全的产品系列、良好的品牌形象和覆盖广泛的销售服务网络，在相对缓和的竞价环境下，如若中标市占率有望进一步提升。

推荐买入：威高股份，关注威高骨科、爱康医疗、春立医疗。

对纳微科技上市的思考：国产创新“走得慢”才能“走得远”。

6月23日纳微科技科创板敲钟，上市首日集合竞价较发行价一度涨至10.5倍，创科创板开市以来记录。

公司开发出世界领先的微球精准制备技术，可以对微球材料组成、粒径大小及分布、结构形貌、孔径大小及其分布、表面修饰和功能基团等进行精准调控，是目前世界上极少数可以同时大规模生产超纯硅胶、杂化硅胶、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯为基质的单分散色谱填料的公司。

作为国内纳米微球材料行业龙头，公司冲破“卡脖子”技术壁垒、解决微球精准制备的技术难题，基于其底层技术优势在单分散硅胶色谱填料、ProteinA亲和层析介质、导电金球、磁性微球多方面实现突破，有望持续实现进口替代及创新出海，为药物分离、分析、IVD等多方场景提供解决方案。

公司主要产品硅胶色谱填料、ProteinA亲和层析介质、手性填料、导电金球、磁性微球等，都是以十年为单位的研发周期。

我们认为：国产创新需要付出大量时间和精力从基础能力和基础创新开始做起、需要拥有足够的耐心和坚韧，虽然开始会走得比较慢，但有望走得更远、并获得更大回报。

高尖端领域的国产替代及创新出海需要技术的支持，推荐关注拥有核心技术优势、具备高端领域进口替代潜质或国际竞争力的高成长性标的，推荐买入：药明生物，关注纳微科技。

第五批药品集采靴子落地，部分大品种竞争格局或将生变集采整体情况符合预期：降价程度略有增强，平均降幅56%。

上海阳光医药采购网于5月8日启动第五批国家药品集采信息收集工作，6月2日《采购文件》正式挂网。

本次集采为历次集采中品种数量最多的一次，采购量创下历次集采新高。

6月23日现场开标、公布拟中标结果，涉及品种62个，参与投标的201家企业的355个产品中，148家企业的251个产品获得拟中选资格，投标产品中选率趋于稳定，相较于最高有效申报价平均降幅56%，62个通用名药物中仅普萘洛尔口服常释剂型流标。

相较于前四次集采平均降幅52%、53%、53%、52%，第五次带量采购降价程度略有增强，但整体符合预期。

化药为主，注射剂占比高。

本轮集采品种仍主要以化药为主，涉及多个心血管类（如盐酸贝那普利片/达比加群酯口服常释剂型/单硝酸异山梨酯缓释控释剂型）、抗肿瘤（如奥沙利铂注射剂）、抗感染（如阿昔洛韦片/头孢呋辛注射剂/头孢曲松注射剂）、造影剂（如碘海醇注射剂/碘克沙醇注射剂）、呼吸制剂（如复方异丙托溴铵吸入剂）等类别的大品种，且注射剂占比较高，62个品种中30个为注射剂型，超过此前四批集采注射剂型的总数，注射剂型涉及金额约占此次集采总金额的70%。

由于注射剂型主要在医疗机构使用，一旦落标有可能失去全国绝大部分市场份额，对部分上市公司2022年经营业绩有一定负面影响。

部分大品种竞争格局或将生变。

1）布地奈德（~70亿元品种），原研阿斯利康失标。

布地奈德混悬液属吸入性糖皮质激素，通过雾化器给药，用于治疗支气管哮喘。

布地奈德作为吸入制剂的销售王牌，2019年中国公立医疗机构终端吸入剂Top20品牌中，布地奈德排名第一，国内公立医院终端销售已经超过70亿元。

原研阿斯利康的普米克令舒2000年8月获美国FDA批准上市，我国于2001年11月批准进口，规格为0.5mg/2ml、1mg/2ml。

2020年2月26日，正大天晴成功拿下布地奈德混悬液国内首仿，获批规格为2ml:1mg，打破原研国内长达20年垄断的局面。

在布地奈德吸入剂（2ml：1mg）的竞标中，共5家企业竞标，原研阿斯利康出局。

四川普锐特药业有限公司、长风药业股份有限公司、中国生物制药子公司正大天晴、健康元全资子公司深圳太太拟中标，其中正大天晴、深圳太太分别以5.65元/支和3.39元/支的价格拟中标，该价格较14.036元/支的最高有效申报价分别下降60%和76%。

2）碘克沙醇（>35亿元品种），恒瑞医药失标。

含碘造影剂主要包括碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘帕醇、碘比醇、碘化油、碘美普尔和泛影葡胺等品种。

米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射液销售额超过35亿元。

其中，恒瑞医药占据50.48%的市场份额，原研通用电气占比34.14%，扬子江约10%，北陆药业和正大天晴占据小部分市场。

共有4家厂商拟中选，分别是扬子江、通用电气、司太立、正大天晴。

3）奥沙利铂注射液（>20亿元品种），海王药业失标。

其中海王药业国内市占率有望超过95%。

本次集采中恒瑞医药、齐鲁制药、汇宇制药、赛诺菲拟中标，其中恒瑞医药排在第一顺位，拟中标价格91.8元/瓶，降价幅度高达95%。

药品集采常态化，关注创新布局与成本优势两条主线。

仿制药带量采购已经进入常态化，除个别情况外，市场已经较为充分消化了对于化药大品种纳入集采的降价预期和业绩影响。

建议关注：1）研发创新能力强、创新药管线丰富、市场竞争格局良好的龙头企业；2）光脚入局边际效应明显、通过原料药/制剂一体化打造成本优势的优秀药企。

推荐买入：恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、普洛药业。

风险提示疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。