兴业证券-荣昌生物~B-9995.HK-泰它西普治疗SLE的国内确证性3期临床数据初步结果发布，SRI~4改善值进一步提升-220920

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　　投资要点
　　近日，公司公告泰它西普在中国治疗系统性红斑狼疮（SLE）的3期确证性临床初步数据情况。
　　临床试验设计：335名患者，泰它西普（160mg）联合标准治疗vs安慰剂联合标准治疗，皮下注射QW，给药周期52周。
　　该3期临床试验数据：初步结果显示，泰它西普组患者在52周的SRI-4（主要临床终点）明显高于安慰剂组（82.6% vs 38.1%，p<0.001，改善值约44.5%）。因此，该临床达到主要临床终点SRI-4。
　　此前注册性2b临床数据：在160mg剂量上，泰它西普联合标准治疗vs安慰剂联合标准治疗的疗效为68.3% vs 33.9%，改善值约34.4%。
　　因此，相较于2b期注册性临床试验的数据，在扩大样本量后的3期确证性临床试验中，SRI-4改善值进一步提升（44.5% vs 34.4%）。
　　详尽结果，包括有效性数据和安全性数据，将在即将召开的国际会议发表。
　　我们的观点：我们认为该项3期确证性临床试验的数据，一方面，将支持泰它西普的全获批以及进一步支持市场销售活动的开展，另外一方面，也将促进海外3期临床试验的推进以及海外BD的推进。
　　风险提示：国内销售不及预期、海外临床推进不及预期、持续亏损及现金流压力。