兴业证券-瑞科生物~B-2179.HK-在研管线有序推进，产能建设逐步落地-220915

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　　技术平台形成“铁三角，研发管线覆盖全面。公司开发了包括新型佐剂平台、蛋白工程平台及免疫评价平台的综合疫苗创新引擎，技术平台已形成“铁三角”，在抗原设计及优化、佐剂的开发及生产以及确定抗原及佐剂的最佳组合方面形成协同效应。公司的12款候选疫苗在研管线战略性地覆盖全球六大具有重大负担的疾病领域，包括HPV、新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、流感及手足口病。
　　于早期阶段建立生产能力，确保候选疫苗顺利转化。公司正在建设江苏省泰州市HPV疫苗生产基地，一期设计产能为每年500万剂HPV九价疫苗或3000万剂HPV二价疫苗，后续有望扩大到每年超过1000万剂HPV九价疫苗。公司重组新冠肺炎疫苗ReCOV的GMP标准生产基地已于2021年11月获得江苏省药监局颁发的生产许可证，并于2022年4月获得由欧盟质量授权人签发的符合性声明；该生产基地有望支持3亿剂ReCOV的年产能，亦可用于生产重组带状疱疹疫苗。
　　在研管线有序推进，REC603有望成为首批商业化国产HPV九价疫苗。核心产品重组HPV九价疫苗REC603处于III期临床试验阶段，公司已于2022年8月完成REC603的小年龄组免疫桥接及与Gardasil9免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作；REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作；计划于2025年向NMPA提交REC603的BLA申请。新冠肺炎候选疫苗ReCOV基于新西兰I期临床数据，相继在菲律宾和阿联酋开展针对基础免疫和序贯加强的多中心II/III期试验；2022年5月，ReCOV获得NMPA的临床试验批准；2022年8月，ReCOV于菲律宾开展与辉瑞mRNA疫苗的头对头II期临床试验；计划于2022年提交EUA/BLA申请。
　　盈利预测：公司立足自主优势技术，差异化布局未被满足的市场需求。随着梯度化疫苗研发管线的有序推进，与国内、国外商业化网络的快速搭建，公司未来成长可期。我们预计公司首款产品ReCOV有望于2022年提交EUA/BLA申请，为公司带来业绩增量。后续，重组带状疱疹疫苗与HPV系列疫苗等重磅产品的预期获批，也将进一步加速公司业绩的稳健增长。我们调整了盈利预测，预计2022-2024年营业收入为0.00、2.00和1.50亿元人民币，净利润为-7.06、-5.66和-5.64亿元人民币，维持“审慎增持”评级。
　　风险提示：持续亏损的风险，研发失败的风险，额外融资相关风险，疫苗生产及商业化不及预期的风险，政策与监管环境变化的风险，行业竞争格局变化风险等