中信证券-智飞生物-300122-九价HPV疫苗扩龄，市场空间进一步打开-220902

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　　九价HPV疫苗扩龄，市场空间进一步打开。根据国家药品监督管理局8月30日批文信息，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗适用人群拓展至9-45岁适龄女性，此前适用人群为16-26岁。我国16-26岁女性人群约为1.1亿人，9-16岁和26-45岁女性人群约为2.2亿人，分别给予9-16岁适龄人群目标10%的渗透率，26-45岁适龄人群目标5%的渗透率，则9价HPV疫苗此次拓展适用年龄预计将带来400亿的市场潜力增量，市场潜力将达到1500亿人民币。
　　HPV疫苗市场空间巨大，市场竞争并不充分。根据中检院数据，2017-2021年我国HPV疫苗每年批签发量从146万支增至3249万支，年复合增长率为160.65%。按照三针接种程序粗略测算，2017-2021年，我国HPV疫苗的累计渗透率从0.15%提升至7.01%（以9-45岁适龄女性人群为3.2亿人作为基数进行计算）。目前中国市场上市HPV疫苗共有五种，分别是GSK的二价HPV疫苗、MSD的四价HPV和九价HPV疫苗，两款为国产二价疫苗（馨可宁和沃泽惠），竞争格局良好。在九价HPV疫苗领域，仍是MSD一家独大，进展最快的国产九价HPV疫苗预计2025年有望上市。
　　智飞生物独家代理，合作稳定实现双赢。公司独家代理默沙东四价HPV和九价HPV疫苗，2022H1实现批签发四价HPV疫苗487.68万剂（+60.10%），九价HPV疫苗929.88万剂（+379.34%），我们预计公司HPV疫苗全年预计批签发2400万剂，巨大的市场需求将持续推动公司代理产品HPV疫苗迅速放量增长。公司与默沙东战略合作超过10年，合作稳定，借助公司强大的直销团队，九价HPV疫苗在国内实现快速放量，此次拓展适用年龄将进一步提高公司产品放量空间。
　　新冠外自主产品稳定增长，多款在研即将进入收获期。公司2022H1扣除新冠疫苗的自主产品营业收入为9.20亿元，同比+25.95%，呈现稳定增长态势。根据公司2022年中报，公司2022年H1实现批签发ACYW135多糖疫苗176.15万剂（同比-56.11%），AC结合疫苗290.3万剂（同比-8.01%），AC多糖疫苗60.85万剂（同比+100%）。公司自主研发产品微卡和宜卡在我国大陆地区87%以上的省级单位中标挂网，其中微卡2022全年预计销售量200-300万支。23价肺炎球菌多糖疫苗上半年申请生产注册获得受理；冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）预计今年下半年报产；15价肺炎疫苗处于临床收尾阶段，预计明年申报上市，多款在研重磅产品即将进入收获期。
　　风险因素：公司新冠疫苗销售不及预期；HPV疫苗竞争增加风险；公司产品研发进度不及预期；疫苗行业政策风险。
　　投资建议：公司是国内疫苗领域领军企业，在售产品包括代理品种5个（4价HPV、9价HPV、5价轮状、23价肺炎、灭活甲肝疫苗），自主产品6个（微卡、EC、脑膜炎多糖疫苗、Hib疫苗、AC结合疫苗、重组新冠疫苗），公司拥有丰富的在研管线（23价肺炎疫苗、狂犬病疫苗、15价肺炎疫苗、四价流感疫苗等）。考虑到《疫苗管理法》颁布后行业龙头有望实现强者恒强，同时消费升级未来业绩确定性较强，公司多款在研均为大品种将持续贡献业绩新增长点。九价HPV疫苗拓展适用年龄进一步提升了市场空间天花板。维持“买入”评级，继续重点推荐。