兴业证券-康宁杰瑞制药~B-9966.HK-KN046 和 KN026 多项注册性临床不断推进，新分子陆续进入临床阶段-220902

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　　Kmary N046 的4项注册性临床持续推进，预计在2023年递交上市申请：截至8月，4项注册性临床试验持续推进，（1）鳞状NSCLC的3期临床完成了中期分析，OS数据持续随访；（2）胰腺癌的3期临床患者入组超50%，并预计在年底完成90%的患者入组；（3）PD-(L)1经治NSCLC的2/3期临床处于剂量探索阶段，并预计在年底完成剂量探索阶段；（4）胸腺癌的中美2期临床进行中。此外，公司预计在年内准备申请KN046联合仑伐替尼治疗一线HCC的3期临床。同时，公司计划基于2期临床结果，在年内递交胰腺癌和HCC的BTD申请。
　　 KN026的注册性临床陆续启动，涉及二线GC、一线GC及一线BC：1月，KN026单药治疗二线GC的注册性临床获批，并于4月实现首例患者给药。8月，KN026联合KN046无化疗方案治疗一线GC的注册性临床申请获受理，有望近期获批开展。此外，公司计划在年内开展KN026联合化疗治疗一线BC的注册性临床。
　　 6月，KN052（PD-L1/OX40）的1期临床已实现首例患者给药。JSKN003（HER2双抗ADC）的1期临床正在澳大利亚进行。两个分子均是基于公司专有的技术平台拓展开发得到。后续开发进展值得期待。
　　已收到相当体量的基于KN035销售的收入，净亏损大幅缩窄：上半年公司已经基于KN035销售的约5357万元销售收入和特许权使用收入。上半年研发开支约2.2亿元，同比下降约6.7%，主要原因是一些现存项目进入收尾阶段以及一些新启动项目仍处于启动初期。上半年录得净亏损约1.47亿元，同比大幅下降约44.9%。公司目前账上现金约17.09亿元。
　　盈利预测与估值：我们预测公司2022-2024年收入分别约167.36、296.51、1,122.22百万元，同比增长14.61%、77.17%、278.48%。我们给予目标价15.11港元，维持买入评级。
　　风险提示：KN046、KN026、KN035及KN019研发和销售低于预期，产品所处治疗领域的竞争加剧，研发投入过大导致资金短缺。