兴业证券-腾盛博药~B-2137.HK-迈入商业化阶段,引进进一步加强HBV管线-220828

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投资要点
凭借新冠中和抗体商业化上市,迈入商业化阶段:7月,长效安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法成功商业化上市,标志着公司从临床阶段进入商业化阶段。同月,活病毒数据显示联合疗法对全世界多数地区的主流变异株Omicron BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株保持中和活性。目前,美国FDA正对该联合疗法的紧急使用授权申请进行审核。
HBV项目进展顺利,引进VIR-3434进一步加强联合疗法策略:2月,BRII-179(治疗性疫苗)和BRII-835(siRNA)的联合疗法2期MRCT完成了90名亚太地区患者入组。公司预计在今年底公布中期顶线数据。若结果积极,公司有望在2023年与CDE启动关键性临床的沟通交流。BRII-179联合PEG-IFN-α+NRTI的2a/2b期临床正在国内招募患者。公司预计2期研究第一部分患者入组有望在2022年Q4完成,并预计在2023年上半年公布中期顶线数据。7月,公司引进皮下注射的HBV中和单抗VIR-3434,进一步丰富了公司HBV的联合疗法策略。公司预计在2022年底前针对VIR-3434的1期临床,向CDE申请召开IND前会议。此外,合作伙伴方面,Vir公司预计将于2022年底前获得VIR-2218(BRII-835)联合PEG-IFN-α的2期研究的进一步数据。
HIV、MDR/XDR(多重耐药/广泛耐药)、PPD/MDD(产后抑郁/重症抑郁)等项目都有望在2022年下半年获得临床早期数据,包括PK数据、1期数据等。
在手现金充沛:上半年研发支出由全年同期的1.6亿元增加至2.6亿元。上半年净亏损由去年同期的3.0亿元增加至3.7亿元。截至6月30日,公司在手现金及银行存款约32.2亿元,相对于公司开支情况,在手现金充沛。
风险提示:产品研发进度及上市后销售不及预期,市场竞争加剧,政策风险。